면역항암(Immuno-oncology) 분야는 1세대 면역관문억제제(checkpoint inhibitors)를 넘어,
이중특이성 항체(bispecific antibodies), T세포 유도체(T-cell engagers), 바이오마커 기반 전략 등 다양한 접근법이 확대되면서 임상시험 설계 방식도 변화하고 있습니다.
이러한 치료법의 발전과 함께 스폰서들은 환자 선정, 임상시험 설계, 규제 요건 충족 등 점점 더 복잡한 과제에 직면하고 있습니다.
이번 라운드테이블에서는 노보텍과 업계 전문가들이 면역항암 임상시험을 효과적으로 설계하고, 경쟁이 심화되는 환경에서 차별화하기 위한 전략에 대해 인사이트를 공유합니다.
주요 내용
- 바이오마커 기반 접근법이 치료제 개발에 미치는 영향
- 초기 임상시험에서 적응형 시험 설계(adaptive trial design)의 중요성
- 환자 모집 및 사이트 참여 과정에서의 주요 과제
- 변화하는 규제 요구사항과 그 의미