過去幾年來，由於 COVID-19 大流行和科技的進步，受託研究機構 (CRO) 經歷了許多變化。未來，CRO 將會有更多的改變。最大的改變之一將是 CRO 如何應對不可預見的緊急情況，例如前所未有的 COVID-19 大流行。以及日新月異的科技和新的醫療。 

CRO 的未來包括： 

科技代替勞動力 

科技將繼續重塑臨床試驗，而 CRO 開始將他們的注意力集中在機器學習和人工智慧 (AI) 上。這些新科技無疑意味著 CRO 將減少對體力勞動的依賴。 

這意味著各式各樣 CRO 之間的差異和競爭優勢，將不再是在那裡工作的專業人員類型，而是更傾向於 CRO 可以使用的科技類型，尤其是可以組織和分析臨床和醫學資料的科技類型。生物模擬可讓試驗在試驗機構親自進行之前，先在電腦上運行虛擬試驗。得益於這項科技，CRO 和臨床試驗將變得更有效率。 

CRO 服務的增加 

儘管面臨挑戰，CRO 產業仍將是高需求。尤其是研發 (R&D) 服務，將繼續大量外包。不斷成長的製藥產業，意味著對 CRO 的需求不斷增加。 

對疫苗、抗體療法和自體免疫產品的投資，已創造了對這些外包服務需求的增加，這反映在 CRO 產業的收入數字增加。2022 年，CRO 的成長率比過去幾年都高。 

遠端試驗地點的存取 (Remote Site Access) 

在 COVID-19 大流行期間，開始的「遠端試驗地點的存取」 (remote site access) 將持續增加，並將重點繼續放在臨床試驗啟動、遠端監控、受試者同意和資料收集上。 

CRO 需要將「遠端存取的解決方案」納為備用計畫和當成主要策略。這確保了，即使因為無法控制的事件而無法進入傳統的實體試驗地點，臨床試驗仍然可以繼續進行。 

CRO 和創新 

較小的 CRO 需做出調整，以抵禦被競爭對手超越和遠遠落後。他們需要學習專精於各種利基服務，例如生物統計學、或向與其客戶規模相似的供應商提供外包服務（規模適中）。對於挑選 CRO，選擇規模適中可能是明智之舉。 

創新歷來是大型製藥公司的重點，但在小型公司和新創公司中變得更加普遍。這使 CRO 能夠重新思考他們的客戶參與模式和策略。 

未來幾年將看到更多的 CRO 抱持著創新的理念。 
 

彈性 

COVID-19 大流行迫使 CRO 變得更具彈性，例如利用新科技使研究和臨床試驗適應 CRO 無法控制的各種情況。這些新策略包括分散式臨床試驗 (DCT)、進階資料分析和人工智慧 (AI)。 

保持彈性是 CRO 在不可預測的環境中生存的唯一途徑。 

未來的挑戰 

CRO 可能面臨的一些未來挑戰包括： 

  • 不斷發展的受試者參與模式 
  • 競爭對手
  • 較小型 CRO 面臨轉包或調整以吸引其理想目標市場的壓力（專注於利基市場） 
  • 由於比以往任何時候，可在網上移動和記錄更多資料，因此持續存在著維護病人資料機密性的問題。 
  • 不斷變化的研究和健康產業 
  • 適應新科技和方法 


CRO 產業是持續演變的，成功駕馭所有這些變化取決於 CRO 調整其實際做法和策略的方式，以便他們能夠更具彈性並以更有效率的方式工作。