由于新冠肺炎疫情和技术进步,合同研究组织(CRO)在过去几年中经历了诸多变化。未来,合同研究组织会有更多的变化。重要的变化之一是合同研究组织如何应对不可预见的紧急情况,例如前所未有的新冠肺炎疫情;以及技术和新医疗方法的不断进步。
合同研究组织的未来包括:
技术取代劳动力
随着合同研究组织开始将注意力集中在机器学习和人工智能(AI)上,技术将继续重新塑造临床试验。毫无疑问,采用这些新技术无疑意味着合同研究组织将减少对体力劳动的依赖。
这意味着,合同研究组织之间的差异和竞争优势将不再是其雇佣的专业人员类型,而是更倾向于合同研究组织可以获得的技术类型,尤其是能够组织和分析临床及医疗数据的技术类型。生物模拟允许先在计算机上运行虚拟试验,然后再进行人体试验。由于这项技术,合同研究组织和临床试验将变得更加高效。
合同研究组织服务增加
尽管面临挑战,对合同研究组织行业的需求仍将保持强劲走势。尤其是研发(R&D)服务将继续大量外包。不断增长的制药业意味着对合同研究组织的需求也在不断增长。
对疫苗、抗体疗法和自身免疫产品的投资增加了对这些外包服务的需求,在合同研究组织行业的收入增长数字中可窥见一斑。2022 年合同研究组织增速高于往年。
远程站点访问
新冠肺炎疫情期间开始的远程站点访问将继续增加,并继续侧重于临床试验启动、远程监测、参与者同意和数据收集。
合同研究组织需要提供远程访问解决方案,既可以作为后备计划,也可以作为主要策略。这确保了即使传统的物理站点由于无法控制的事件而无法访问,临床试验也可以继续进行。
合同研究组织与创新
规模较小的合同研究组织需要适应,以避免被竞争对手超越和甩在后面。他们需要学会专注于各种利基服务(如生物统计),或者向与其客户规模相当(合适规模)的供应商提供外包服务。对选定的合同研究组织来说,采用合适的规模可谓是明智之举。
创新历来是大型制药公司的重点,但在小型公司和初创企业中也变得越来越普遍。这使得合同研究组织能够重新思考他们的客户参与模式和策略。
未来几年,将会有更多的合同研究组织接受创新理念。
顺境而变
新冠肺炎疫情迫使合同研究组织变得更加灵活,例如利用新技术,使研究和临床试验能够适应合同研究组织无法控制的各种情况。这些新策略包括分散式临床试验(DCT)、高级数据分析和人工智能(AI)。
顺境而变是合同研究组织在不可预测的环境中生存的方式。
未来的挑战
合同研究组织未来可能面临的一些挑战包括:
- 不断发展的参与者参与模型
- 竞争对手
- 规模较小的合同研究组织面临进行分包或调整以吸引理想目标市场(利基下降)的压力
- 随着比以往任何时候更多的数据被转移和记录到网上,维护患者机密的问题一直存在
- 不断变化的研究和健康产业
- 适应新技术和方法
合同研究组织行业在不断发展,成功驾驭所有这些变化取决于合同研究组织如何调整他们的实践和策略,使他们能够更灵活,以更有效的方式工作。