波士頓,2024年7月11日 -- Novotech一家與各大生物技術公司合作,在各個階段加速開發先進的新型治療方法,提供全方位服務的國際臨床合同研究組織 (CRO) 今天發佈一份題為慢性淋巴細胞白血病 (CLL) - 全球臨床實驗現狀的重要研究報吿。
這份每月專家報告由Novotech研究分析團隊編製並免費提供。 報告闡明慢性淋巴細胞白血病研究和治療的具前景新進展,提供對該疾病的流行病學、臨床試驗活動、治療選項和資金現狀的行業專業深入分析。 該分析確定慢性淋巴細胞白血病研究取得的令人興奮進展,以及在全球推進治療策略的重要機遇。
慢性淋巴細胞白血病是一種影響長者的緩慢增長白血病,在不同地區表現出不同的流行病學模式。 2022 年,全球記錄的慢性淋巴細胞白血病病例估計為121,000宗,其中歐洲和北美佔大多數。 歐洲報告了近 32,000 宗病例,其中德國病例較多,共4,500宗。 單是美國就佔了約 19,000 宗病例。
亞洲的慢性淋巴細胞白血病發病率普遍低於西方國家,中國報告的病例宗數比美國少10至20倍。 亞洲估計有近11,000宗病例,其中中國和印度分別約為4,000宗和2,000宗。 在其他亞洲地區,包括日本、菲律賓、泰國、韓國和馬來西亞,估計慢性淋巴細胞白血病的發病率總計超過1,500宗。
慢性淋巴細胞白血病的治療因遺傳標記、疾病階段和先前治療反應而異。 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 和 European Society for Medical Oncology (ESMO) 提供著重於標靶治療和免疫治療的指南。 布魯頓酪胺酸激酶抑制劑 (BTKis) 和 BCL-2 抑制劑等藥物的開發,以及 CAR T-細胞療法的進步,代表著在改善患者治療效果方面取得了重大進展。
慢性淋巴細胞白血病的臨床試驗現況表明,全球為推進治療選項和了解疾病竭盡所能。 自2019年以來,全球已啟動了1,000多項臨床試驗,其中北美領先,佔37%,緊隨其後的是亞太區 (34%)、歐洲 (20%) 和世界其他地區 (8%)。 在北美洲,美國是絕大多數試驗的主辦地點,佔北美所有試驗的85%。 在亞太區,中國大陸發揮著舉足輕重的作用,在該地區進行了44%的試驗。在歐洲,Novotech的研究發現西班牙、法國和意大利等國家亦積極參與。
有趣的是,儘管亞洲國家的慢性淋巴細胞白血病發病率較低,但報告發現亞太區的試驗密度比美國低約七倍,比歐洲低約三倍。 這種差異突顯了亞太國家研究參與度增加的潛力,以及臨床試驗活動相對集中在人口稠密地區的情況。
該報告還提供了強弱危機 (SWOT) 分析,說明標靶治療和先進診斷的優勢。 機遇在於下一代治療方法和個人化治療方法,而挑戰包括高昂的治療費用和潛在的抗藥性。
報告的重點:
- 美國的平均納入期為43.92個月,明顯長於亞太區的21.70 個月,但兩地的招募效率相似。
- 慢性淋巴細胞白血病藥物開發包括 24 種處於臨床前階段的藥物、33種處於第I期、30種處於第II期,以及4種處於第III期。 此外,還有5種藥物已獲得批准,26種藥物經已上市。
- 目前上市的慢性淋巴細胞白血病藥物主要是DNA合成抑制劑和B淋巴球抗原CD20 抑制劑。 布魯頓酪胺酸激酶抑制劑主導著正在進行的第 III 期試驗。
- 由2019年至2023年,中國為慢性淋巴細胞白血病研究提供的風險投資較多,達18.13億美元,緊隨其後的是美國,達18.056億美元。 美國的CLL Society和CLL Foundation在資助慢性淋巴細胞白血病研究和支援患者方面發揮著重要作用。
- 報告中概述的標靶治療、免疫治療 (CAR T-細胞治療) 和精準醫學的重大進展改善了慢性淋巴細胞白血病的治療效果。AbbVie Inc.、BeiGene Ltd. 和 Celltrion Inc. 等公司正在積極開發新治療方法,為改善這種複雜疾病的治療鋪路。
- 未來的研究正在探索線粒體、葡萄糖、穀氨醯胺和脂質途徑作為治療標靶,而高昂的治療費用和潛在的抗藥性帶來了挑戰。
*本文僅作知識分享,不構成任何診斷或治療建議,如有診療需要,請咨詢和聯繫正規醫療機構。
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Toyna Chin
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Novotech因其在行業內的突出貢獻而備受讚譽,曾榮獲多項殊榮,其中包括Frost & Sullivan 2024年全球生物技術CRO獎 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO Award)、2024年臨床試驗競技場業務拓展、營銷和創新卓越獎 (2024 Clinical Trials Arena Award for Excellence in Business Expansion, Marketing, and Innovation)、2024年優選僱主(2024 Employer of Choice)、2024年美國Great Place to Work(卓越職場)認證 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年Brandon Hall專業能力和技能發展金獎 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO領導力獎(CRO Leadership Award 2023)、2023年亞太地區細胞與基因治療臨床試驗卓越獎 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以來蟬聯亞太地區合同研究組織年度公司獎 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
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