波士頓,2024年7月11日  -- Novotech一家與各大生物技術公司合作,在各個階段加速開發先進的新型治療方法,提供全方位服務的國際臨床合同研究組織 (CRO) 今天發佈一份題為慢性淋巴細胞白血病 (CLL) - 全球臨床實驗現狀的重要研究報吿。 

這份每月專家報告由Novotech研究分析團隊編製並免費提供。 報告闡明慢性淋巴細胞白血病研究和治療的具前景新進展,提供對該疾病的流行病學、臨床試驗活動、治療選項和資金現狀的行業專業深入分析。 該分析確定慢性淋巴細胞白血病研究取得的令人興奮進展,以及在全球推進治療策略的重要機遇。 

慢性淋巴細胞白血病是一種影響長者的緩慢增長白血病,在不同地區表現出不同的流行病學模式。 2022 年,全球記錄的慢性淋巴細胞白血病病例估計為121,000宗,其中歐洲和北美佔大多數。 歐洲報告了近 32,000 宗病例,其中德國病例較多,共4,500宗。 單是美國就佔了約 19,000 宗病例。 

亞洲的慢性淋巴細胞白血病發病率普遍低於西方國家,中國報告的病例宗數比美國少10至20倍。 亞洲估計有近11,000宗病例,其中中國和印度分別約為4,000宗和2,000宗。 在其他亞洲地區,包括日本、菲律賓、泰國、韓國和馬來西亞,估計慢性淋巴細胞白血病的發病率總計超過1,500宗。 

慢性淋巴細胞白血病的治療因遺傳標記、疾病階段和先前治療反應而異。 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 和 European Society for Medical Oncology (ESMO) 提供著重於標靶治療和免疫治療的指南。 布魯頓酪胺酸激酶抑制劑 (BTKis) 和 BCL-2 抑制劑等藥物的開發,以及 CAR T-細胞療法的進步,代表著在改善患者治療效果方面取得了重大進展。 

慢性淋巴細胞白血病的臨床試驗現況表明,全球為推進治療選項和了解疾病竭盡所能。 自2019年以來,全球已啟動了1,000多項臨床試驗,其中北美領先,佔37%,緊隨其後的是亞太區 (34%)、歐洲 (20%) 和世界其他地區 (8%)。 在北美洲,美國是絕大多數試驗的主辦地點,佔北美所有試驗的85%。 在亞太區,中國大陸發揮著舉足輕重的作用,在該地區進行了44%的試驗。在歐洲,Novotech的研究發現西班牙、法國和意大利等國家亦積極參與。 

有趣的是,儘管亞洲國家的慢性淋巴細胞白血病發病率較低,但報告發現亞太區的試驗密度比美國低約七倍,比歐洲低約三倍。 這種差異突顯了亞太國家研究參與度增加的潛力,以及臨床試驗活動相對集中在人口稠密地區的情況。 

該報告還提供了強弱危機 (SWOT) 分析,說明標靶治療和先進診斷的優勢。 機遇在於下一代治療方法和個人化治療方法,而挑戰包括高昂的治療費用和潛在的抗藥性。 

報告的重點: 

  • 美國的平均納入期為43.92個月,明顯長於亞太區的21.70 個月,但兩地的招募效率相似。 
  • 慢性淋巴細胞白血病藥物開發包括 24 種處於臨床前階段的藥物、33種處於第I期、30種處於第II期,以及4種處於第III期。 此外,還有5種藥物已獲得批准,26種藥物經已上市。 
  • 目前上市的慢性淋巴細胞白血病藥物主要是DNA合成抑制劑和B淋巴球抗原CD20 抑制劑。 布魯頓酪胺酸激酶抑制劑主導著正在進行的第 III 期試驗。 
  • 由2019年至2023年,中國為慢性淋巴細胞白血病研究提供的風險投資較多,達18.13億美元,緊隨其後的是美國,達18.056億美元。 美國的CLL Society和CLL Foundation在資助慢性淋巴細胞白血病研究和支援患者方面發揮著重要作用。 
  • 報告中概述的標靶治療、免疫治療 (CAR T-細胞治療) 和精準醫學的重大進展改善了慢性淋巴細胞白血病的治療效果。AbbVie Inc.、BeiGene Ltd. 和 Celltrion Inc. 等公司正在積極開發新治療方法,為改善這種複雜疾病的治療鋪路。 
  • 未來的研究正在探索線粒體、葡萄糖、穀氨醯胺和脂質途徑作為治療標靶,而高昂的治療費用和潛在的抗藥性帶來了挑戰。 

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