1. 念珠菌病的全球患病率是多少?它對不同地區和人口有何影響?  

念珠菌病由念珠菌所致,其在全球範圍有機體存在差異,以白色念珠菌為主。其他菌種也存在地區差異。南美洲和中美洲,特別是巴西和哥倫比亞,以及歐洲的匈牙利報告的發生率上升。北美洲,尤其是美國的發生率較高,而以泰國為代表的亞洲,發生率也有所上升。美國黑人和非裔美國人的易感性凸顯了社會決定性因素和其他社會經濟因素的影響。中國(漢族)和非洲人群中出現的基因突變則強調了制定有針對性念珠菌病預防策略的必要性。 

2. 耐藥性念珠菌菌株發生率的上升對標準治療有何影響?目前正在探索哪些新的治療策略來應對這一挑戰? 

 耐藥性念珠菌菌株的出現給侵襲性念珠菌病的治療帶來了嚴峻挑戰。棘白菌素類和唑類藥物是標準治療藥物,面臨耐藥性增加的問題。值得注意的是,光滑念珠菌對棘白菌素的耐藥性為 5-15%,而大多數耳念珠菌分離株對氟康唑的耐藥性超過 90%。面臨的挑戰包括多重耐藥性和潛在毒性。最近的治療進展,例如 Brexafemme(艾瑞芬淨)獲批用於治療陰道酵母菌感染、Vivjoa (奧特康唑)獲批用於治療復發性外陰陰道念珠菌病以及 Rezzayo(瑞紮芬淨)獲批用於侵襲性念珠菌病的一線治療,提供了個體化的治療方法,為改善念珠菌病結局帶來了希望。  

3. 目前念珠菌病臨床試驗的地區分佈和概況如何?  

2018 年以來,全球生物技術和生物製藥行業啟動了 200 多項念珠菌病試驗,其中 60% 於亞太地區開展,由中國大陸主辦。北美洲和歐洲合計貢獻超過 30%,其中美國貢獻較多,而在歐洲,德國、比利時和保加利亞貢獻較多。世界其他地區 (ROW) 對全球念珠菌病藥物研究的貢獻不到 5%。亞太地區在試驗方面處於重要地位,其特點是高效的 I 期臨床試驗重點和快速的患者招募,展示出對研發的堅定承諾。  

4. 念珠菌病治療的新進展是什麼?該領域的未來前景如何?  

念珠菌病治療方面的新進展涉及正在進行的疫苗開發研究,探索減毒活疫苗株、重組亞單位疫苗、結合疫苗和全細胞滅活製劑等策略。此外,小分子、脂質和肽類等新型藥物在臨床前和I/II期試驗中也顯示出良好的前景。這些創新旨在為念珠菌病和其他真菌感染提供有效的解決方案,滿足醫療保健需求,降低死亡率,並帶來重大的社會經濟獲益。  

5. 目前念珠菌病研究的資金狀況如何?對抗真菌藥物開發有何影響?  

念珠菌病研究的資金來源多樣,超過 150 萬美元,主要來自美國國立衛生研究院 (National Institutes of Health) 和生物醫學高級研究與發展管理局 (BARDA) 等實體。公共資金優先用於監測、能力建設和抗真菌藥物開發。從 2019 年至 2023 年,風險投資資金由美國和中國主導,特別是在 B 輪和 C 輪階段,這反映了行業的演變。在藥物研究方面,優先考慮將風險投資用於臨床前階段,以取得突破性發現,同時承認後期階段的風險和成本較高。這些全球努力展示出對念珠菌病研究、治療和患者護理的重大資金支持。  

*本文僅作知識分享,不構成任何診斷或治療建議,若有診療需要,請諮詢和聯絡正規醫療機構