1. 澳洲為何被視為早期臨床試驗的理想之地？ 

澳洲憑藉其高效率的監管機制、成本優勢、完善的臨床基礎設施以及全球多個國家和地區認可的資料品質，成為了首次人體試驗及早期臨床試驗的理想之地。

2. 臨床試驗通知 (CTN) 審查制度如何加速研究啟動？

 根據CTN制度，臨床試驗無需接受澳洲藥品管理局 (TGA) 的直接審查。一旦通過倫理審查，研究團隊便可以在數週內開始實施試驗，而其他許多地區則需要數月時間，相比之下，這無疑大幅加速了開發進程。

3. 什麼是研發稅收優惠政策？對生物科技公司有何益處？

 符合條件的公司可享受高達43.5%的研發費用稅收抵免優惠。這可以顯著降低臨床試驗的淨成本，提高資本效率，對處於初創階段的生物科技公司而言尤為有利。

4. 全球主要監管機構是否認可澳洲的臨床試驗資料？

 是的。澳洲產生的臨床試驗資料得到美國食品藥物管理局 (FDA)、歐洲藥品管理局 (EMA)、英國藥品及保健產品管理局 (MHRA) 及加拿大衛生部等主要監管機構的廣泛認可，為全球各地的申報提供了便利。

5. 澳洲的臨床研究基礎設施與人才儲備狀況如何？

 澳洲擁有國際公認的臨床研究生態系統，包括國際知名的醫療機構、經驗豐富的研究人員和高效率的臨床試驗中心，可以接觸到多元化的受試者群體。

6. 澳洲在受試者招募與續留方面擁有哪些優勢？

 澳洲的人口集中在都會中心，易於取得國家健康資料，受試者參與度高，因此招募速度更快。受試者續留率較高，有助於提高資料的準確性，降低中途退出率。

7. 生物科技公司能否以澳洲為跳板，進軍更廣闊的亞太地區？

 當然可以。澳洲不僅地理位置得天獨厚，還是進入亞太市場的門戶。有助於提高協調效率並執行涵蓋韓國、日本、中國等國家的多國研究。

8. 澳洲如何為智慧財產權保護與長期投資提供有力支持？

 澳洲憑藉完善的智慧財產權保護體系、穩定的法律與政治環境，以及政府針對生物科技和創新計畫的資助政策，提供了一個有利於臨床開發的低風險生態環境。

9. 澳洲的臨床研究通常涵蓋哪些治療領域？

 澳洲對臨床試驗的支持涵蓋腫瘤學、罕見疾病、基因與RNA療法、神經學、傳染病和細胞療法等領域，尤其在執行複雜性和創新性試驗方面成果顯著。

10. 生物科技公司為何選擇Novotech在澳洲展開臨床試驗？

Novotech是一家總部位於雪梨、享譽國際的全方位受託研究機構 (CRO)，擁有深厚的監管專業經驗與廣泛的地區影響力。作為澳洲卓越CRO及年度國際CRO的獲獎者，Novotech提供端對端的支援，幫助生物科技委託方充分利用澳洲的獨特優勢，致力於以更快的速度、更高的品質和更嚴謹的科學標準推動臨床試驗進程。