1. 澳大利亚为何被视为早期临床试验的理想之地？ 

澳大利亚凭借其高效的监管机制、成本优势、完善的临床基础设施以及全球多个国家和地区认可的数据质量，成为了首次人体试验及早期临床试验的理想之地。

2. 临床试验通知 (CTN) 计划如何加速研究启动？ 

根据CTN计划，临床试验无需接受澳大利亚药品管理局 (TGA) 的直接审查。一旦通过伦理审查，研究团队便可以在数周内开始实施试验，而其他许多地区则需要数月时间，相比之下，这无疑大大加速了开发进程。

3. 什么是研发税收激励政策？对生物科技公司有何益处？ 

符合条件的公司可享受高达43.5%的研发费用税收抵免优惠。可以显著降低临床试验的净成本，提高资本效率，对处于初创阶段的生物科技公司而言尤为有利。

4. 全球主要监管机构是否认可澳大利亚的临床试验数据？ 

是的。澳大利亚产生的临床试验数据得到美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA)、英国药品和保健品管理局 (MHRA) 及加拿大卫生部等主要监管机构的广泛认可，为全球范围内的申报提供了便利。

5. 澳大利亚的临床研究基础设施与人才储备状况如何？ 

澳大利亚拥有国际公认的临床研究生态系统，包括国际知名的医疗机构、经验丰富的研究人员和高效的临床试验基地，可以接触到多元化的受试者群体。

6. 在澳大利亚在受试者招募与留用方面拥有哪些优势？ 

集中在城市中心，拥有国家健康数据访问权限，受试者参与度高，因此招募速度更快。受试者留用率较高，有助于提高数据的准确性，降低脱落率。

7. 生物科技公司能否以澳大利亚为跳板，向更广阔的亚太地区扩张？ 

当然可以。澳大利亚不仅地理位置得天独厚，还是进入亚太市场的门户。有助于高效协调并执行覆盖韩国、日本、中国等国家的多国研究。 

8. 澳大利亚如何为知识产权保护与长期投资提供有力支持？ 

澳大利亚凭借完善的知识产权保护体系、稳定法律与政治环境，以及政府针对生物科技和创新项目的资助政策，提供了一个有利于临床开发项目的低风险生态环境。

9. 澳大利亚的临床研究通常涵盖哪些治疗领域？ 

澳大利亚对临床试验的支持涵盖肿瘤学、罕见病、基因与RNA疗法、神经学、传染病和细胞疗法等领域，尤其在执行复杂性和创新性试验方面成果显著。

10. 生物科技公司为何选择Novotech（诺为泰）在澳大利亚开展临床试验？

诺为泰是一家总部位于悉尼、享誉国际的全方位合同研究组织 (CRO)，拥有深厚的监管专业经验与广泛的地区影响力。作为澳大利亚卓越CRO及年度国际CRO的获得者，诺为泰提供端到端的支持，帮助生物科技申办方充分利用澳大利亚的独特优势，致力于以更快的速度、更高的质量和更严谨的科学标准推进临床试验进程。