1. 類風濕關節炎在全球的患病率如何？各地區之間有何差異？ 

類風濕關節炎 (RA) 是一個全球性的健康問題，截至2020年，影響著全球 1760 萬人。該疾病的地區差異顯著，東亞和南亞的患病率位居首位，西歐緊隨其後。亞太地區中，中國和印度的患病率較高。英國的患病率在歐洲位居首位，而在北美洲，美國的患病率顯著較高。在世界其他地區中，南非的患病率位居首位。據估計，至 2050 年，全球 RA 患病率將比 2020 年激增 80.2%，這強調了在治療該疾病時需要考慮地理因素。 

2. 類風濕關節炎目前有哪些治療方案？ 

類風濕關節炎的治療結合了藥物治療和自我管理，重點是使用緩解病情的抗風濕藥物 (DMARD) 來控制症狀並預防關節損傷。指南強調患者應早期接受 DMARD 治療，尤其是使用甲氨蝶呤，從而達到持續緩解或低疾病活動度。對於中度/高度疾病活動度或不耐受 DMARD 的患者，建議使用靶向療法，如 TNF 抑制劑和 JAK  抑制劑。  

3. 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 近期批准了哪些治療類風濕關節炎的藥物？ 

近期獲 FDA 批准用於治療類風濕關節炎的藥物包括阿達木單抗生物類似藥 Yuflyma、托珠單抗生物類似藥 Tofidence 以及 Zydus Lifesciences Ltd. 的吲哚美辛栓劑仿製藥。其他新藥包括 Janus 激酶 (JAK) 抑制劑，即托法替尼 (Xeljanz)、巴瑞替尼 (Olumiant) 和烏帕替尼 (Rinvoq)，這些藥物均在美國獲得了 FDA批准。此外，修美樂（阿達木單抗）、類克（英夫利西單抗）和恩利（依那西普）等腫瘤壞死因數 (TNF) 阻滯劑的生物類似藥也獲得了 FDA 批准用於治療類風濕關節炎。 

4. 全球類風濕關節炎臨床試驗的近期趨勢是什麼？ 

自 2018 年以來，類風濕關節炎臨床試驗的數量激增，生物技術和生物製藥行業發起的臨床試驗超過1100 項。中國大陸、韓國和美國起到了關鍵作用，其試驗數量較高，俄羅斯、德國和英國等歐洲國家也做出了重要貢獻。尤其在亞太地區，中國主導了 58% 的類風濕關節炎臨床試驗。此外，亞太地區的試驗招募持續時間更長，患者招募速度更快，CAGR 也一直呈上升趨勢。 

5. 有哪些治療類風濕關節炎的新興療法？ 

靶向類風濕關節炎相關修飾的表觀遺傳藥物展示出良好前景，其與傳統療法相比具有許多潛在優勢。例如，組蛋白去乙醯化酶抑制劑可以減少促炎性細胞因數的產生，並提高調節性T細胞的活性。微小RNA和微生物組是新興的治療靶點。此外，CRISPR-Cas9 等基因編輯技術展示出個體化療法的前景，給現有治療方案無應答的患者帶來了曙光。對 RA 潛在病因的持續研究旨在提高治療有效性，並為未來的干預措施尋求突破。 

*本文僅作知識分享，不構成任何診斷或治療建議，如有診療需要，請諮詢和聯絡正規醫療機構