类风湿关节炎(RA)是一种慢性自身免疫性疾病,会引起关节疼痛和肿胀。如果不加治疗,50%的病例会在十年内丧失工作能力,预期寿命可能减少约12年。该疾病影响全球1%的人口,通常在60至70岁之间发病,其对女性的影响显著,影响程度至少为男性的两倍。
RA的治疗结合了药物治疗和自我管理,重点是使用缓解病情的抗风湿药物(DMARD)来控制症状并预防关节损伤。指南强调患者应早期接受DMARD治疗,尤其是使用甲氨蝶呤,从而达到持续缓解或低疾病活动度。对于中度/高度疾病活动度或不耐受DMARD的患者,建议使用靶向疗法,如TNF抑制剂和JAK抑制剂。
截至2020年,全球有1760万人患类风湿关节炎。东亚和南亚的病例数量位居首位,分别为480万和320万,死亡率水平中等。西欧紧随其后,有200万例病例,死亡率较低,而中拉丁美洲尽管患病率较低,但死亡率却较高,凸显出患者的负担。北非和中东的患病率较低,但死亡率较高。撒哈拉以南非洲地区尽管患病率较低,但死亡率却有所上升,凸显出地区问题。类风湿关节炎在全球的患病率各不相同,在亚太地区,中国的病例数量位居首位。在欧洲,英国的患病率较高,而在北美地区,美国的患病率较高。到2050年,全球类风湿关节炎病例预计将达到3170万例,比2020年激增80.2%。
自2018年以来,类风湿关节炎临床试验的数量激增,生物技术和生物制药行业发起的临床试验超过1100项。中国大陆、韩国和美国起到了关键作用,其试验数量较高,俄罗斯、德国和英国等欧洲国家也做出了重要贡献。尤其在亚太地区,中国主导了58%的类风湿关节炎临床试验。此外,亚太地区的试验招募持续时间更长,患者招募速度更快,CAGR也一直呈上升趋势。
RA治疗市场以艾伯维(AbbVie)、安进(Amgen)、安斯泰来制药(Astellas Pharma)和百奥泰(Bio-Thera Solutions)等公司的产品为主,包括修美乐、恩利和类克等药物。使用抗体、融合蛋白和小分子药物的治疗方法靶向TNF-α、JAK和IL-6等因子。生物类似药、小分子药物和融合蛋白方面的研究正在进行中,管线产品也处于III期临床试验中,这表明类风湿关节炎治疗的各种途径和机制都在不断发展。
总而言之,类风湿关节炎对全球健康构成重大挑战,其影响着数百万人,并导致残疾和死亡。人口因素、地区差异和新兴疗法之间的相互作用复杂,这凸显了类风湿关节炎领域的动态性。临床试验和治疗创新方面所做出的努力,尤其是中国大陆、韩国和美国的努力,表明了全面解决这一问题的决心。在未来的道路上,研究人员将不断加深对RA的了解,从而改善患者结局,并为这种自身免疫性炎症疾病提供更有效的治疗手段。
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