由于各种关键因素,如不断增长的医疗保健行业、研究基金、全球患者人数的增长以及政府对研发(R&D)支持的增加,合同研究组织(CRO)行业正在经历不断的变化和增长。根据最新研究,预计到2028年,全球对合同研究组织的市场规模和份额的需求将超过655亿美元左右。这意味着在2022到2028年间,合同研究组织行业将以约6.4%的复合年增长率(CAGR)增长。通过调整使用数字数据采集软件而不是纸质记录,合同研究组织市场正在进一步转型。 

下文简单介绍了当前的合同研究组织市场和趋势: 

新冠肺炎疫情对合作关系和药物开发的启示 

全球范围内持续的新冠肺炎疫情导致各研究机构和制药公司之间达成了新的协议和合作关系,药物开发流程被外包。包括合同研究组织在内的制药合同研究行业的所有部门都因此获益。 

临床研究服务增长

合同研究组织部门分为以下几类:早期开发服务、临床研究服务、实验室服务和监管咨询服务。由于慢性病的发病率不断上升,对有效医疗的需求也越来越高,预计临床研究服务细分市场将会增长。 

到2028年,由于全球癌症病例不断增加,预计肿瘤细分市场也将增长。 

北美占据主导地位 

北美的合同研究组织市场预计将在2022到2028年间增长。这得益于数量众多的生物技术和制药公司、繁忙的药物研究行业和发达的医疗保健系统。这些行业越来越注重外包治疗各种疾病的临床试验,这将推动北美的市场规模壮大。 

在欧洲的强势存在 

欧洲的合同研究组织行业属全球第二大市场,预计在2022到2028年间将保持这一地位。在医疗成本不断上升的环境下,欧洲制药公司越来越依赖合同研究团队来提高效率和生产率。 

资金增加 

在生物技术和制药领域,正在拨出更多的资金用于研究和开发。这些额外的资金将用于研究,并将为生物技术和制药行业带来诸多好处,如新的治疗方法和医疗器械。 

日益增长的合同研究组织需求 

由于全球市场走向的变化,以及越来越多的人了解到合同研究组织的优势(如企业受到保护),因此对合同研究组织的需求将增加。所有这些因素都将有助于合同研究组织业务再创新高。 

关注利基合同研究组织 

越来越需要更专注于利基市场的合同研究组织来满足临床试验的特定要求。特别是,生物技术公司更乐意将临床试验的特定任务外包给规模较小的合同研究组织。 

电子临床技术 

认识到电子临床技术的诸多好处,合同研究组织正在越来越多地使用电子临床技术。合同研究组织正在使用软件和平台来改进他们跟踪和报告参与者结果、共享和控制数据以及管理监管信息的方式。 

生物仿制药增加 

在生物仿制药(一种在结构上与生物药物相近的药物)的整个审批过程中,药物开发商严重依赖合同研究组织。这一趋势将继续增长,特别是在北美,因为美国食品和药物管理局(FDA)已经加快了生物仿制药的监管程序。

合作协议增加 

合同研究组织已经着手与制药公司建立战略伙伴关系。这改善了在实验室研究和最佳实践方面进行合作的公司之间的协同作用。 

安全评估增长 

由于公司和早期研发管线融资增加,委托合同研究组织进行安全评估的需求持续保持旺盛。 
 

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