專家展望:Scott Schliebner關於2025年臨床試驗發展趨勢的洞察
Scrip專欄 |「Scrip Asks...2025年生物製藥產業的前景如何?第5部分:臨床試驗趨勢」| 作者:Eleanor Malone | 發佈時間:2025年2月6日
Novotech藥物開發諮詢副總裁兼全球負責人Scott Schliebner前瞻性地闡述了2025年臨床試驗的發展趨勢。在Scrip發佈的專家綜述中,Schliebner探討了資料科學、適應性試驗模式和真實世界證據 (RWE) 將如何塑造臨床開發的新紀元。
Scott Schliebner的主要觀點:
AI引領的試驗轉型
Schliebner預測,到2025年,人工智慧將能處理50%的試驗資料任務,使試驗週期縮短20%,並提高資料精準度。在AI驅動下,效率大幅提高,將加快因應複雜全球臨床試驗的洞察生成與決策制定。
擴大RWE的使用範圍
Schliebner預測,超過85%的製藥公司將採用RWE,以支持更具包容性的試驗設計,進而確保更廣泛的人口代表性和更有效的治療策略。
適應性和生物標記驅動模型
Schliebner認為,適應性試驗方法和以生物標記為重點的試驗方法將成為標準慣例,助力實現更加個人化且高效率的開發路徑,並改善患者的治療結果。
區塊鏈保障資料完整性
Schliebner強調安全性和透明度的必要性,並預測區塊鏈技術將在保護試驗資料以及確保整個研究生命週期的可稽核性和可信度方面發揮關鍵作用。
他表示:「這些技術進步將塑造出效率更高、更具包容性且更精準的臨床試驗未來,最終加速創新療法的研發進程,改善全球醫療成果。」
隨著臨床試驗愈來愈廣泛地採用技術賦能並逐漸以受試者為中心,Schliebner的觀點彰顯了Novotech致力於透過創新與卓越營運能力的融合,保持業界重要地位,為生物技術委託方提供策略支援,引領全球藥物開發的未來。