전문가 전망: 2025년 임상시험의 미래 – Scott Schliebner
출처 Scrip 기고, “Scrip Asks... What Does 2025 Hold For Biopharma? Part 5: Clinical Trials Trends”
작성자: Eleanor Malone | 발행일: 2025년 2월 6일
노보텍 부사장이자 글로벌 신약개발 컨설팅 총괄인 Scott Schliebner는 2025년 임상시험의 진화를 전망하며 미래 지향적 인사이트를 제시했습니다. Scrip이 발간한 전문가 라운드업에서 그는 데이터 사이언스, 적응형(Adaptive) 임상시험 모델, 실제임상근거(RWE)가 어떻게 임상개발의 새로운 시대를 열어갈지 강조했습니다.
Scott Schliebner의 핵심 인사이트
1. AI 기반 임상시험 혁신
Schliebner는 2025년까지 임상시험 데이터 관리 업무의 절반 이상이 인공지능(AI)에 의해 수행될 것으로 전망했습니다. 이를 통해 신약 개발 기간은 약 20% 단축되고 데이터 정확성도 크게 개선될 것이며, 복잡한 글로벌 임상시험 환경에서도 신속한 인사이트 도출과 의사결정이 가능해질 것이라고 설명했습니다.
2. 실제임상근거(RWE)의 확대 적용
제약사의 85% 이상이 RWE를 적극 활용하게 되면서, 보다 포괄적이고 정교한 임상 설계가 가능해질 것으로 내다봤습니다. 이는 다양한 인구집단을 반영하고 맞춤형 치료 전략을 강화하는 데 기여할 것입니다.
3. 적응형·바이오마커 기반 모델의 정착
그는 적응형 임상시험 설계와 바이오마커 중심 접근이 임상시험의 표준으로 자리 잡을 것이며, 이를 통해 효율적이고 개인맞춤형 개발 경로를 확보하고 환자 치료 성과를 향상시킬 수 있다고 강조했습니다.
4. 블록체인을 통한 데이터 신뢰성과 투명성 확보
Schliebner는 임상시험 데이터 관리에서 블록체인 기술이 보안성과 투명성 확보에 핵심적인 역할을 할 것이라고 전망했습니다. 블록체인은 데이터 위·변조를 방지하고, 감사 추적(audit trail)과 접근 이력 관리를 가능하게 하여 이해관계자 간 신뢰를 높여줄 수 있다는 설명입니다.
“이러한 발전은 임상시험을 더 빠르고, 더 포괄적이며, 더 정밀하게 변화시킬 것이며, 궁극적으로 혁신적인 치료제 개발을 가속화하고 글로벌 헬스케어 성과 개선에 기여할 것입니다.”
— Scott Schliebner, Novotech
기술과 환자 중심 패러다임으로 진화하는 임상시험 환경 속에서, Schliebner의 인사이트는 혁신과 운영 우수성을 통합해 글로벌 신약개발을 지원하는 노보텍의 전략적 리더십을 잘 보여줍니다.