미국, 보스턴 - 바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속하는데 주력하는 글로벌 full-service CRO인 노보텍(Novotech)뇌전증 - 글로벌 임상시험 환경 (Epilepsy - Global Clinical Trial Landscape)이라는 제하의 통합 연구 보고서를 발간했다.  

노보텍의 폭넓은 전문성과 글로벌 네트워크에 기반해 작성된 이 보고서는 뇌전증 자금 조달 환경, 지역별 임상시험 밀도, 환자 모집 데이터, 표준 치료, 새로운 치료법, 최근 미국 식품의약국 (FDA) 승인, 규제 동향에 대한 데이터를 기반으로 한 분석을 보여주고 있다. 아울러 바이오텍들의 전략적 의사 결정, 연구 기회 및 도전 과제에 대한 가이드를 제시하는 심층적인 SWOT 분석 내용도 포함되어 있다. 

만성 신경성 질환으로 반복적인 발작을 특징으로 하는 뇌전증은 모든 연령대의 개인에게 영향을 미치고 있으며, 전 세계적으로 약 4,600만 명의 사람들이 앓고 있는 것으로 추정된다. 

특히 이 보고서는 남아시아, 동아시아, 사하라 이남의 아프리카 지역 등 여러 지역에 걸쳐 뇌전증 발병의 분포를 밝히고 있다. 

뇌전증 원인과 관련해 지속적인 연구가 진행되고 있지만 발병 사례의 50%는 여전히 그 원인이 밝혀지지 않고 있어 치료와 관리, 생명공학 분야의 연구 목표 측면에서 상당한 난제가 되고 있다. 하지만 적절한 항경련제를 사용할 경우 최대 70%에 이르는 환자들이 발작을 조절 및 예방할 수 있다.  

뇌전증 - 글로벌임상시험환경 (Epilepsy - Global Clinical Trial Landscape) 보고서에 따르면, 지난 5년간 전 세계 제약바이오 업계에서 4,000건 이상의 뇌전증 임상시험을 개시한 것으로 나타났다.  

  • 아시아 태평양이 35%로 가장 많은 뇌전증 임상시험이 진행 중이다. 
  • 유럽과 북미의 경우 각각 30%와 27%를 차지한다. 
  • 기타 나머지 지역(ROW)은 8%에 해당한다. 
  • 국가별 기준으로 볼 때 중국(30%), 독일(8%), 미국(72%)이 각 국가 내 임상시험 진행을 주도했다. 

이 보고서는 뇌전증 표준 치료법에 대한 인사이트를 제시하면서, 특히 발작 관리에서 항경련제 치료의 역할을 강조한다. 단일 요법부터 케톤 생성 식이요법 및 신경 자극 장치와 같은 비약물적 개입에 이르기까지 이 보고서는 환자 인구 통계, 동반 질환, 치료 효능 같은 여러 요인들을 고려함으로써 뇌전증 치료에 대한 포괄적인 접근 방식을 설명하고 있다.  

약물 내성 뇌전증의 증가는 맞춤형 치료법, 신약 표적, 비약물학적 개입에 초점을 맞춘 혁신적인 연구를 가속화하고 있다. 기술 발전에 힘입어 반응성 신경 자극(RNS), 미주 신경 자극(VNS), 심부 뇌 자극(DBS) 같은 신경 자극 장치에 대한 새로운 전략이 등장하면서 기존에 약물 치료 반응이 없는 환자들에게 대안을 제시하고 있다.  

이 보고서에서 소개한 다른 주요 내용은 다음과 같다: 

  • 임상시험밀도: 아시아 태평양의 경우 임상시험의 경쟁 리스크가 낮은 것으로 나타나 이 지역의 연구 참여가 증가할 수 있는 잠재력을 보이고 있다. 
  • 환자모집환경: 아시아 태평양의 단일 국가 임상시험은 미국과 유럽에 비해 모집 평균 기간이 짧고 모집 속도가 빨라 임상시험 수행에 있어 해당 지역의 효율성이 부각되고 있다. 
  • 신약개발환경: 전임상 단계에 있는 46개의 약물, 1상 19개, 2상 21개, 3상 7개로 진행되고 있는 뇌전증 약물 개발 파이프라인은 치료 옵션의 유망한 발전 현황을 시사하고 있다. 
  • SWOT 분석: 약물 내성 뇌전증, 환자의 삶의 질, 바이오마커에 대한 지속적인 연구 집중, 연구 및 기술의 발전 등 일련의 다양한 과제와 기회를 모색하고 있다. 

2019년부터 2023년까지 뇌전증 연구를 위한 벤처 캐피탈(VC) 자금은 긍정적인 추세를 보였고, 미국이 15억 5,530만 달러를 기록하며 1위를 차지했고 스위스, 중국, 한국, 싱가포르가 각각 2억 1,440만 달러, 2억 1,300만 달러, 7,520만 달러, 1,800만 달러를 투자한 것으로 확인된다. 

노보텍 리서치 애널리스트 팀은 이러한 전문 보고서를 매월 무료로 제공하고 있다. 이 보고서는 글로벌 임상시험에 대한 최신 인사이트를 제공하며 임상시험이 가장 많이 진행되는 지역과 이러한 흐름을 야기한 주요 원인을 살펴보고 있다. 또한 특정 치료 영역에서 바이오텍들이 직면한 잠재적이며 실질적인 장애물을 해결하여 향후 임상시험의 의사결정 과정에 긍정적 영향을 미칠 정보를 제공함으로써 결과적으로 새로운 치료법의 성공률을 더욱 향상하고자 한다.    

본 보고서 전문을 확인하려면 여기에서 다운로드하세요 

Novotech 기업 소개 Novotech-CRO.com

1997년 설립된 노보텍은 글로벌 풀서비스 CRO이며 바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이면서도 새로운 치료제 개발을 가속화하는데 주력하고 있습니다. 

CRO 업계를 주도적으로 이끌어온 공로를 인정받은 노보텍은 2006년부터 CRO Leadership Award 2023, Best Cell & Gene Therapy CRO 2023 상, Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award 2023 등 다수의 권위 있는 상을 수상하였습니다. 

노보텍은 연구소, 임상 1상 시험 기관, 약물 개발 컨설팅 서비스, FDA 규제 전문성을 갖춘 임상 CRO 기업으로 1상에서 4상까지의 임상시험과 생물학적 동등성 연구를 포함해 5,000건 이상의 임상 프로젝트에 참여한 경험이 있습니다. 노보텍은 전 세계 지역에 걸쳐 34개 오피스와 3,000명 이상의 직원을 보유하고 있으며 신뢰할 수 있는 완전한 형태의 전략 파트너입니다. 

보다 더 자세한 정보를 원하거나 전문가 팀에게 문의할 사항이 있을 경우, 회사 홈페이지(www.Novotech-CRO.com)를 방문하시기 바랍니다.