波士顿, June 22, 2024 -- Novotech(诺为泰) 一家与生物技术公司合作、在各试验阶段加速 开发先进新型疗法、提供全方位服务的国际性临床合同研究组织(CRO)。其发布了一份综 合研究报告,题为《癫痫症——全球临床试验概况》

该报告凭借诺为泰丰富的专业知识和国际网络,以数据为基础,回顾了癫痫症的资金状况、 各地区的试验密度和患者招募数据、标准疗法和新兴疗法、美国食品药品监督管理局最近的 批准情况以及监管趋势。重要的是,报告还包括深入的 SWOT 分析,为生物技术公司的战略 决策、研究机遇和挑战提供指导。 

癫痫是一种慢性神经系统疾病,影响着各个年龄段的人,其特点是反复发作。据估计,全球 约有 4600 万人受到该病影响。 报告揭示了癫痫病例在不同地区的分布情况,重点介绍了南亚、东亚和撒哈拉以南非洲等热 点地区。 

尽管研究工作一直在进行,但仍有 50%的癫痫病例病因不明,这给治疗、管理,以及生物技 术领域的研究目标带来了巨大挑战。然而,通过适当的抗癫痫药物治疗,多达 70% 的患者可 以达到无癫痫发作状态。 

《癫痫症——全球临床试验概况》 报告显示,在过去 5 年中,全球生物制药行业已启动了 4000 多项癫痫临床试验。 

  • 其中,亚太地区的癫痫试验最多,占 35% 
  • 欧洲和北美洲分别占 30%和 27% 
  • 世界其他地区占 8% 
  • 中国(30%)、德国(8%)和美国(72%)在各自地区的临床试验启动率均居前列 

报告深入探讨了癫痫的标准治疗方法,强调了抗惊厥治疗在癫痫发作管理中的作用。报告概 述了癫痫治疗的综合方法,从单一疗法到生酮饮食和神经刺激装置等非药物干预措施,并考 虑了患者人口统计学、合并症和疗效等因素。 耐药性癫痫患病率的增加也刺激了研究领域的创新。最近的研究关注定制疗法、新的药物靶 点和非药物干预。技术的进步催生了全新的治疗策略,如反应性神经刺激(RNS)、迷走神 经刺激(VNS)和深部脑刺激(DBS)等神经刺激设备,为无反应患者提供了替代治疗方 案。 报告的其他主要发现包括: 

  • 试验密度:亚太地区的竞争性试验风险较低,表明该地区的研究参与度有望提高。 
  • 患者招募情况:与美国和欧洲相比,亚太地区单国或地区试验的中位招募时间更短, 招募速度更快,这凸显了该地区开展临床试验的效率。 
  • 药物研发情况:目前有 46 种药物处于临床前阶段,19 种处于 I 期阶段,21 种处于 II 期阶段,7 种处于 III 期阶段,癫痫药物研发流程显示出治疗方案方面有望取得进展。 
  • SWOT 分析:发现了一系列挑战和机遇,如耐药性癫痫、患者的生活质量、生物标记 物的持续研究重点以及研究和技术的进步。 从 2019 年到 2023 年,用于癫痫研究的风险投资资金呈现出积极趋势,其中美国位居前列, 贡献了 15.553 亿美元,其次是瑞士、中国、韩国和新加坡,分别贡献了 2.144 亿美元、 2.130 亿美元、7520 万美元和 1800 万美元。 

诺为泰的研究分析师团队每月提供这些专家报告,且完全免费。这些报告提供了全球临床试 验活动的新见解,揭示了试验量最高的地区,以及这些趋势背后的独特因素。这些报告探讨 了生物技术公司在特定治疗领域面临的潜在和现实障碍,希望对临床试验决策产生积极影响 并提供信息,最终通过新疗法提高成功率。

 *本文仅作知识分享,不构成任何诊断或治疗建议,如有诊疗需要,请咨询和联系正规医疗机 构。 

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关于 Novotech Novotech-CRO.com

Novotech(诺为泰)成立于 1997 年,立足亚太,面向全球,是专业的生物技术合同研究组织(CRO)。

诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉,曾荣获多项殊荣,其中包括 2023 年 CRO 领导力奖 (CRO Leadership Award 2023) 、2023 年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023)和自 2006 年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。

诺为泰是一家包含实验室、Ⅰ期临床中心、药物开发咨询服务和专业FDA法规服务的临床CRO,拥有超5,000 项临床项目经验,包括Ⅰ期至Ⅳ期临床试验。Novotech专注于服务在亚太、美国与欧洲等地进行临床试验的生物技术客户。Novotech目前在全球34个办公地点共拥有3000多名员工。

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