Novotech 贊助 ASCO 中國峰會前中美早期腫瘤試驗和監管策略專家組

澳大利亞悉尼 - Novotech 是亞太地區領先的生物技術專家 CRO，最近將其服務擴展到美國，在 2022 年 ASCO 前中國峰會上贊助了專家小組，匯集了中國和美國腫瘤藥物開發的領導者。 Pre-ASCO 系列在全球有超過 20,000 人觀看。 Novotech 贊助的峰會會議包括：

• 基於早期腫瘤學試驗的 Go/No Go 決策 - 在這裡觀看
• 中國和美國的發展和監管戰略 - 在這裡觀看

中國為加速臨床試驗提供了一個令人信服的解決方案，尤其是在腫瘤學領域，擁有龐大的患者群體和世界級的 KOL。

根據全球數據白皮書: 與美國和歐盟相比，亞太地區臨床試驗的演變5 過去 5 年，中國腫瘤學試驗的增長（複合年增長率為 25%）超過了其他國家。這一增長與癌症發病率的顯著增加、國內公司開發創新產品、專注於免疫腫瘤學以及在細胞治療方面的領導地位有關. 中國也記錄了最多的新試驗，其次是美國。在中國，2017-2021 年期間，新試驗的數量翻了一番。值得注意的是，中國的監管改革通過減少整體審查和流程加快了藥品審批。此外，在過去五年中，在亞太地區、美國和歐盟5 註冊了超過 70,000 項新的臨床試驗。亞太地區是最大的貢獻者，超過 50% 的試驗其次是美國（29%）和歐盟五國（17%）。亞太地區已成為開展臨床試驗的首選目的地，因為其患者人數眾多、易於遵守法規、開展研究的成本低、高質量標準和頂級臨床站點的存在。

本月早些時候，Novotech 宣布收購美國 CRO、NCGS，作為其全球客戶群的美國服務擴展計劃的一部分。

Novotech 在亞太地區以提供全方位服務、高質量的快速臨床試驗而享有盛譽，現在可以在美國為其生物技術客戶提供臨床服務，以支持後期的全球研究。 NCGS 於 1984 年在南卡羅來納州成立，擁有生物製藥客戶群。 NCGS 在美國擁有約 300 名專業人員。

Novotech首席執行官 John Moller 博士表示：“這是一項戰略舉措，為希望在亞太地區和美國進行試驗的美國客戶以及希望在美國實施臨床項目的亞太地區客戶提供美國的專業技能和基礎設施。通過系統的統一方法以及製定完善的標準操作規程，客戶將獲得無縫服務。” Moller表示。 Novotech 最近被評為全球領先 CRO 中的前 10 名 CRO，並在過去 3 年中籤署了 45 份領先的網站合作協議。

憑藉 2,000 多名經驗豐富的專業人士，客戶受益於強大的網站和關鍵意見領袖關係、深厚的監管專業知識以及加速亞太地區特別是中國臨床試驗的能力。 Novotech 最近宣布與科技公司 Prospection 建立合作夥伴關係並進行投資，以支持使用真實數據進行醫療保健數據分析的加速臨床試驗。 Novotech 還與虛擬研究組織 ObvioHealth 合作，以加快利用遠程技術的試驗。這種以患者為中心的方法提高了受試者的保留率，並允許贊助商接觸主要城市以外的人群以參與臨床試驗。