Novotech赞助ASCO中国峰会前中美早期肿瘤试验和监管策略专家组

悉尼——亚太地区优秀的生物技术专业合同研究组织（CRO）Novotech近期将其业务扩展至美国，在2022年ASCO中国峰会前活动上赞助了专家小组，汇聚了中美两国肿瘤药物研发的领导者。

全球有20,000多人收看Pre-ASCO系列活动。

Novotech赞助的峰会会议包括：

• 基于早期肿瘤学试验的Go/No Go决策—点击此处观看
• 中美开发和监管策略—点击此处观看

中国拥有庞大的患者群体和世界一流的关键意见领袖，为加快临床试验提供了非常出色的解决方案，尤其是在肿瘤学领域。

根据《全球数据白皮书》：与美国和EU5（法国、德国、意大利、西班牙和英国）相比，亚太地区临床试验的演变：过去5年，中国肿瘤学试验的增长速度（复合年增长率为25%）超过了其他国家。这一增长与癌症发病率显著增加、国内公司研发创新产品、专注于免疫肿瘤学以及在细胞治疗方面的重要地位息息相关。中国记录在案的新试验次数最多，其次是美国。2017-2021年，中国新增试验数量增加了1倍。值得注意的是，体制改革通过简化整体审查和批准流程，中国的监管体制改革加快了药物审批速度。此外，在过去五年，亚太地区、美国和EU5注册了70,000多项新临床试验。其中，亚太地区占比最大，超过50%，高于美国（29%）和EU5（17%）。

亚太地区已成为开展临床试验的优选地，因为该地区患者人数众多、监管规定容易遵守、研究成本低、标准优质且建有顶级的临床研究中心。本月早些时候，Novotech宣布收购美国合同研究组织NCGS，将其作为美国服务扩展计划的一部分，服务于全球客户群。Novotech因能够提供全方位高质量服务、加快临床试验而闻名亚太地区，如今也能够为美国的生物技术公司客户提供临床服务，助力开展后期全球研究。

NCGS于1984年在南卡罗来纳州成立，在美国拥有约300名专业人员。

Novotech首席执行官Dr. John Moller表示：“这是一项战略举措，旨在为想要在亚太地区和美国进行临床试验的美国客户以及想要在美国开展临床项目的亚太客户提供基于美国实况的专业知识和基础设施。”“客户将通过统一的系统和标准操作规程享受无缝对接服务，”Moller说道。全球优秀合同研究组织评选中，Novotech最近被评为前10名CRO，且过去3年签署了45份“领先研究中心合作伙伴”（Leading Site Partnership）协议。

凭借2,000多名经验丰富的专业人士，我们的客户受益于强大的研究中心和关键意见领袖关系、深厚的监管专业知识以及我们在亚太地区（尤其在中国）的临床试验进程加速能力。Novotech最近宣布与科技公司Prospection建立合作伙伴关系并开展投资，以支持使用真实数据进行医疗保健数据分析的加速临床试验。Novotech还与全球虚拟研究组织ObvioHealth开展合作，加快利用远程技术的试验。这种以患者为中心的试验方法提高了受试者的保留率，并使申办方能够招揽主要城市以外的人群参与临床试验。