노보텍, 초기 단계 종양학 임상 및 미-중 규제 전략에 관한 프리-ASCO 중국 서밋의 전문가 패널들을 후원

시드니 - 최근 미국으로 서비스를 확장한 바 있는 아시아 태평양 지역 바이오테크 전문 임상 시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)은 중국과 미국의 종양학 약물 전문가가 참여하는 2022년 프리-ASCO 중국 서밋의 전문가 패널들을 후원했다.

전 세계 2만명 이상이 해당 서밋을 시청했다. 노보텍에서 후원한 서밋 세션은 아래와 같다.

• 초기 단계 종양학 임상에 기반한 진행 여부 결정 – 시청하기
• 미-중 개발 및 규제 전략 - 시청하기

중국은 많은 환자 숫자와 더불어 세계 수준의 핵심 오피니언 리더들을 보유하고 있어 특히 종양학 분야의 신속 임상 실험에 효과적인 솔루션을 제공하고 있다.

글로벌 데이터(Global Data)의 백서 ‘미국 및 EU 5개국과 비교한 아시아 태평양 지역 임상 시험의 진화’에 따르면 지난 5년간 중국의 종양학 임상 실험은 세계 최고 수준인 연평균 25%의 성장률을 보였다. 이 같은 성장세의 원인으로는 암 발병률의 큰 증가와 국내 기업의 혁신 제품 개발, 면역항암제 분야에 집중, 세포 치료에 있어서의 리더십을 꼽을 수 있다. 중국은 또한 최대 규모의 신규 임상 실험을 기록했으며, 미국이 그 뒤를 이었다. 2017~2021년, 중국의 임상 실험 수는 2배로 증가했다. 특히 규제 개혁을 통해 전반적인 검토 및 절차를 간소화함으로써 신속한 신약 승인이 가능해졌다. 지난 5년간 아시아 태평양 지역과 미국, EU 5개국에서 등록된 새로운 임상 실험 건수는 7만건이 넘는다. 이 중 아시아 태평양 지역에서 진행된 임상 실험은 50%로 가장 많은 임상 실험이 진행되었으며 미국(29%)과 EU 5개국(17%)이 그 뒤를 이었다.

아시아 태평양 지역은 많은 환자 숫자와 규제 완화, 저렴한 연구 비용, 높은 수준의 기준, 주요 임상 실험지의 존재 등으로 인해 임상 실험을 위한 선호도가 높은 지역이다. 올해 초, 노보텍은 미국 CRO인 NCGS 인수를 발표했다. 이는 글로벌 고객층 확보를 위한 미국으로의 서비스 확장 프로그램의 일환이었다. 아시아 태평양 지역에서 신속하고 포괄적인 고품질 임상 실험 서비스를 제공하는 것으로 잘 알려진 노보텍은 글로벌 수준의 후기 임상 실험을 지원할 수 있도록 미국 내 바이오테크 고객사들에게 임상 실험 서비스를 제공할 수 있게 되었다.

사우스 캐롤라이나에서 1984년에 설립된 NCGS는 바이오 제약 부문 고객사를 둔 비상장 CRO이다. NCGS는 미국 전역에 걸쳐 약 300여명의 전문 인력을 보유하고 있다.

노보텍의 최고경영자인 존 몰러(John Moller) 박사는 "이번 행보는 아시아 태평양 지역과 미국에서의 임상을 원하는 미국 고객들을 비롯해, 미국 임상 프로그램을 원하는 아시아 태평양 지역의 고객들에게 미국 기반의 전문성과 인프라를 제공하기 위한 전략적인 진전이다." 라고 밝혔다. "고객들은 시스템에 대한 통합적인 접근과 더불어, 잘 개발된 SOP를 통해 순조로운 서비스를 제공받게 될 것이다." 라고 몰러 최고경영자는 덧붙였다.노보텍은 최근 들어 세계 유수의 임상수탁기관 중 상위 10개 임상수탁기관으로 이름을 올렸으며 지난 3년간 45개의 주요 지역 파트너십 협약을 체결하기도 했다.

고객들은 2천여명 이상의 노련한 전문가들과 더불어 강력한 지역 및 주요 오피니언 리더와의 관계, 높은 수준의 규제 관련 전문 지식, 그리고 아시아 태평양 지역, 특히 중국에서의 임상 실험 가속화 능력을 통해 큰 이점을 누리고 있다. 최근 노보텍은 기술 기업인 프로스펙션(Prospection)과의 파트너십 및 투자를 발표했다. 실제 데이터를 사용한 헬스케어 데이터 분석으로 신속한 임상 실험을 지원한다는 계획이다. 또한 노보텍은 가상 연구 기관인 오브비어헬스(ObvioHealth) 사와 파트너십을 체결해 원격 기술을 활용한 신속한 임상 실험을 목표로 하고 있다. 이와 같은 환자 중심의 접근법은 연구대상 유지를 개선시켜주며, 스폰서들이 임상 실험을 위해 주요 도시 외곽에 있는 실험 대상자들에게 접근할 수 있도록 도와준다.