當前,美國臨床試驗面臨著延誤日益嚴重、成本不斷攀升的困境,生物技術企業紛紛探尋更明智的方法來加快研發進程。Novotech亞太區執行總監Yooni Kim博士強調,採用非美國策略 (ex-U.S. strategy) 能夠在速度、成本和資料品質之間取得理想平衡,展現出其重要價值。

Kim表示:「如果只把目光放在美國,那就太遲了。我們必須儘快將藥物用於受試者治療,取得資料,並檢驗藥物的有效性。」她以澳洲為例,指出該國審核流程簡化,且研發稅收抵免政策優厚,能夠在保證資料品質的同時,快速提供關鍵的早期資料。

Kim解釋道:「對於早期階段的企業而言,時間是最寶貴的資產。快速取得的首次人體試驗資料,對研發速度和策略決策有著決定性影響。」從在澳洲展開早期試驗,到在東南亞招募受試者,再到在韓國進行複雜試驗設計,Novotech會幫助委託方在每個階段選擇合適的地區。

正如Kim所說:「受託研究機構 (CRO) 不僅僅是代表委託方展開臨床試驗的機構,更像是了解委託方策略目標、與其共同制定行動方案的合作夥伴。」

深入探究Novotech如何立足亞太,面向全球,利用深厚的專業知識,助力生物技術委託方突破重重瓶頸,更快地變革療法推向市場。

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