当下,美国临床试验面临着延误增多、成本不断攀升的困境,生物技术企业纷纷探寻更明智的方法来加快研发进程。Novotech(诺为泰)亚太区执行总监Yooni Kim博士强调,采用非美国策略能够在速度、成本和数据质量之间实现平衡,具有重要价值。

她表示:“如果只把目光放在美国,那就太迟了。我们必须尽快将药物用于受试者治疗,获取数据,并检验药物的有效性。”她以澳大利亚为例,指出该国审批流程简化、审批时间短,并且研发税收抵免政策优厚,能够在保证数据质量的同时,快速提供关键的早期数据。

Kim解释道:“对于早期企业而言,时间是最宝贵的资产。快速获取的首次人体试验数据,对研发速度和战略决策有着决定性影响。”从在澳大利亚开展早期试验,到在东南亚招募受试者,再到在韩国进行复杂试验设计,诺为泰会帮助申办方在每个阶段选择合适的地区。

正如Kim所说:“合同研究组织 (CRO) 不仅仅是代表申办方开展临床试验的机构,更像是了解申办方战略目标、与其共同制定行动方案的合作伙伴。”

不妨深入探究一下,诺为泰如何立足亚太,面向全球,利用深厚的专业积淀,助力生物技术申办方突破重重瓶颈,更快地变革疗法推向市场。

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