생명공학 업계가 빠르게 발전하고 있지만, 많은 바이오텍 기업은 임상시험을 수행하는 과정에서 자금 조달, 제조, 환자 모집, 글로벌 확장과 같은 중요한 도전 과제에 직면하고 있습니다. 2024 노보텍 라운드테이블에서 공유된 업계 리더들의 주요 인사이트를 담은 ‘바이오텍 사례에서 배우는 핵심 사례’ 보고서는 바이오텍들이 성공적인 임상시험을 수행하기 위해 채택한 전략과 해결 방안을 조명합니다.
보고서 주요 내용
- 전략의 적시성: 바이오텍들은 대형 제약회사와 달리 민첩성과 전략적 접근법을 통해 신약 개발에 임합니다. 신속한 의사 결정과 자금 조달의 주요 마일스톤 달성이 성공적인 임상시험 진행의 핵심으로 강조됩니다.
- 제조 과정에서의 난관: 혁신적인 물질 개발은 품질 보증과 규모 확장에서 특히 어려움을 겪습니다. 초기 개발 단계에서부터 올바른 제조 프로세스를 설계하는 것이 성공의 중요한 요소로 지적됩니다.
- 글로벌 확장: 지리적 위치와 타이밍은 성공적인 임상시험에서 핵심적인 역할을 합니다. 미국은 강력한 인프라와 규제 환경으로 임상시험을 주도하지만, 호주와 아시아는 더 빠른 환자 모집과 세금 혜택 등으로 중요한 대안 지역으로 부상하고 있습니다.
- AI와 환자 모집: AI 기술은 환자 모집 방식을 혁신하고 있으며, 보다 정확한 환자 매칭을 통해 임상시험 결과를 개선하는 데 기여하고 있습니다.
전문 CRO인 노보텍과의 협력은 바이오텍이 직면하는 이러한 도전 과제를 극복하고, 성공적인 임상시험을 달성하는 데 있어 필수적입니다. 보고서 전문을 다운로드하여, 바이오텍이 임상시험의 주요 과제를 극복하고 성공적인 신약 개발을 달성하기 위한 구체적인 전략과 인사이트를 확인해 보시기바랍니다.