生物技術產業發展迅速,但生技公司在進行臨床試驗時卻面臨著巨大挑戰。近日,Novotech發佈了一份《生物技術產業經驗教訓》報告,重點介紹了業界龍頭企業在BIO生技大會舉辦的2024年Novotech圓桌會議上分享的重要觀點。這些經驗教訓有助於生物技術公司解決在經費支援、生產製造、受試者招募和全球擴張等方面所面臨的獨特挑戰。
主要內容:
- 策略及時性:相較於大型製藥公司,生物技術公司自身既有獨特優勢,也面臨著特殊挑戰。報告概述了生物技術公司如何利用靈活的策略方法進行藥物開發,並強調透過快速決策完成重要融資里程碑的重要性。
- 生產難關:對於生物技術公司來說,從一開始找到正確的研發方向至關重要。但是生產也是眾多挑戰中無法忽視的難題,特別是對於高風險創新,重點在於確實保障品質和產能擴張。
- 全球擴張:時機和地點是成功的關鍵。雖然美國因其基礎設施和監管環境而在臨床試驗數量方面佔據重要地位,但澳洲和亞洲等地區也頗具優勢,如受試者招募速度更快、稅務獎勵政策等。
- AI與受試者招募:AI正在改變受試者招募方式,可以更精準地將受試者與試驗配對,改善試驗結果。
與Novotech這樣經驗豐富的受託研究機構合作,可以幫助生物技術公司妥善因應這些複雜情況,取得臨床試驗的成功。請下載報告全文,了解生物技術產業面臨的挑戰以及克服挑戰的詳細觀點和策略。