當今的委託方需要加快決策速度、獲得更清晰的洞察,並能夠跨國家、供應商與試驗中心即時掌握動態。因此,試驗資料不能再像過去一樣放在最後階段進行處理,而是必須從首例受試者納入開始到申報階段,全程保持可供決策使用的狀態。
在Novotech,我們打造了整合式試驗資料環境,為委託方和試驗中心提供了統一的專業資料來源。按照角色建構的儀表板能夠直觀呈現研究進行狀況和關鍵績效指標 (KPI),同時提供嚴格的存取控制,確保查詢速度快、可追溯。平台將電子資料擷取 (EDC) 系統、eCOA/ePRO系統、實驗室檢測、感測器以及營運指標進行整合,形成清晰且易於操作的工作流程。透過預先設定的觸發機制和主動監控,能夠儘早發現風險,讓團隊在有機會介入時採取措施。
在最新一期International Clinical Trials期刊中,Novotech生物統計與資料管理全球副總裁David Ng簡述了委託方希望資料驅動型受託研究機構在2025年能夠提供:
- 持續可用的資料存取
- 端對端透明度
- 合作營運模式
- 將資料管理視為一種持續性服務,能夠支援適應性設計並加快決策速度。