现在申办方需要加快决策速度、获得更清晰的见解,并能跨各国、供应商和试验中心实现实时可见性。因此,不能如过去一样将试验数据放在最后阶段进行处理;从首例受试者入组开始到申报,全程保持可供决策使用的状态。

在Novotech(诺为泰),我们构建了集成化试验数据环境,为申办方和试验中心提供了统一的专业数据来源。按照角色构建的控制面板能够直观呈现研究进行状况和关键绩效指标,同时提供严格的访问控制,确保查询速度快、可追溯。平台将电子数据捕获 (EDC) 系统、eCOA/ePRO系统、实验室检测、传感器以及运营指标进行整合,形成清晰且易于操作的工作流程。通过预先设定的触发机制和主动监控,能够尽早发现风险,从而使团队在有机会干预时采取措施。

在新一期International Clinical Trials期刊中,诺为泰生物统计与数据管理全球副总裁David Ng简述了申办方希望数据驱动型合同研究组织在2025年能够提供:

  • 连续的数据访问
  • 端到端可见性
  • 协作运营模式
  • 数据管理作为一种持续性服务,能够实现适应型设计并加快决策速度。

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