马来西亚临床试验行业机构马来西亚临床研究机构（CRM）推出了该国首个I期临床试验指导原则。新指导原则为马来西亚首次人体（FIH）试验提供了标准化参考[1]。
I期指导原则的推出是马来西亚政府更广泛I期实现项目（P1RP）的组成部分；该项目是一项旨在在马来西亚建立发展早期研究产业的举措。
该指导原则以英国制药工业协会的指导原则为依据，在与几位马来西亚和区域主要意见领袖协商后制定。
马来西亚卫生部长Dr Subramaniam在推出新指导原则时表示：“目前马来西亚经济转型计划（ETP）将临床研究作为该国经济增长的主要驱动力之一。与此同时，卫生部重点简化流程，扩大开展I期临床研究方面的经验、扩展设施和培训。”[2]
“与亚洲地区的许多国家一样，马来西亚希望与对该地区兴趣水平越来越高的国际申办方合作，从而挖掘亚洲尚未开发的临床试验优势，”Novotech亚洲事业部执行总监Dr Yooni Kim表示，“在亚洲，虽然马来西亚的临床试验密度水平和人均政府医疗保健支出水平都处于较低水平，但仍然位列全球知识产权保护前30名之列[3]。此外，马来西亚政府致力于发展国内临床试验行业，这些因素无疑增加了马来西亚作为全球早期研究临床试验目的地的吸引力。”
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[3] Frost & Sullivan, Asia:Preferred Destination for Clinical Trials; 2016