미국 보스턴 - 바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속하는데 주력하는 글로벌 full-service CRO인 노보텍이 항체-약물 접합체 임상시험 종합 백서를 발간했다.
노보텍이 발표한 이번 백서에서는 혁신적 치료 접근법으로 평가받는 항체-약물 접합체(이하 ADC)가 암 치료 과정을 어떤 식으로 재편하고 있는지 모색하고 있다. ADC는 단일 클론 항체의 특이성과 강력한 세포독성 페이로드를 결합하여 부작용은 최소화하면서 표적화된 약물 전달 (암세포에 선택적으로 전달)이 이루어지는 방식이다.
이번 보고서는 ADC와 관련된 주요 이정표, 기술 발전 현황, 임상시험 성공 사례들을 자세히 소개하면서 ADC의 진화를 살펴보게 된다. 아울러 임상시험 중인 150개 이상의 물질과 15개의 FDA 승인 약물들을 통해 ADC 연구 개발이 크게 증가하고 있음을 조명한다. 유망한 시장 환경도 살펴봄으로써 ADC에 대한 투자 급증 현황과 전략적 관심을 보이고 있는 주요 제약사들의 행보도 소개한다.
노보텍 리서치 애널리스트 팀은 이러한 전문 보고서를 매월 무료로 제공하고 있다. 이 보고서는 글로벌 임상시험에 대한 최신 인사이트를 제공하며 임상시험이 가장 많이 진행되는 지역과 이러한 흐름을 야기한 주요 원인을 살펴보고 있다. 또한 특정 치료 영역에서 바이오텍들이 직면한 잠재적이며 실질적인 장애물을 해결하여 향후 임상시험의 의사결정 과정에 긍정적 영향을 미칠 정보를 제공함으로써 결과적으로 새로운 치료법의 성공률을 더욱 향상시키고자 한다.
임상시험 진행 상황을 살펴보면 2019년부터 2023년까지 전 세계적으로 1,000건에 가까운 관련 임상시험이 수행되면서 ADC 임상시험 환경이 크게 확장된 것으로 나타났다. 이 분야의 선두주자로 부상한 아시아 태평양은 42.7%의 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록함으로써 ADC의 연구 개발을 발전시키는 데 있어 중추적 역할을 담당했다. 북미 지역은 25.2%의 연평균 성장률을 보이며 꾸준한 성장세를 유지했고, 유럽은 13.6%의 성장률을 기록해 완만한 상승세를 보였다. 미국과 중국이 임상시험을 주도했으며 스페인, 호주, 한국 등 다른 국가들도 일정 부분 기여했다.
이 보고서에 따르면 지난 3년간 ADC 관련 논문은 30% 증가하였는데, 이는 학술 연구 분야에서 실질적인 임상 적용으로 전환하는 것에 대하여 상업적 관심이 커지고 있음을 시사한다. 논문과 특허 모두에서 미국이 선두를 달리고 있으며 중국, 일본, 영국이 그 뒤를 잇고 있다. ADC 연구에선 유방암과 림프종 부문이 가장 많았고, 골수종 부문에서 연구 증가세를 보이고 있다.
보고서의 주요 내용은 다음과 같다.
- 2상 임상시험이 전체 임상시험의 50% 이상을 차지하며 글로벌 ADC 임상시험 환경에서 가장 큰 비중을 차지했다. 1상과 3상 임상시험이 각각 27%와 22%의 비중을 차지하며 그 뒤를 잇고 있다. 아시아 태평양은 모든 단계에 걸쳐 임상시험을 주도하고 있는데, 특히 2상 임상시험에서 그 비중이 가장 높게 나타났다.
- 종양학이 주요 치료 분야로 부상하고 있는 가운데 ADC 임상시험의 97% (600건) 이상을 차지했으며, 아시아 태평양이 40%, 북미가 31%, 유럽과 ROW (나머지 지역)가 각각 18%와 11%를 기록해 임상시험 건수에서 선두를 기록했다.
- 표적 항원 및 세포 독성 페이로드의 다양한 환경, 튜블린 억제제가 주요 선택으로 부상하고 있다. 2019년 엔허투(Enhertu)/(성분 트라스투주맙-데룩스테칸 trastuzumab deruxtecan)가 승인되면서 토포이소머라아제 I형 억제제(topoisomerase I inhibitors) 및 STING 작용제(STING agonist)를 포함한 광범위한 ADC 페이로드로의 전환을 강조하였다.
- F. Hoffmann-La Roche와 AbbVie 같은 제약회사를 포함해 340개 이상의 기업들이 ADC 개발 과정에 적극 참여하고 있는 가운데 이 분야에 대한 관심과 투자가 증가세를 보이고 있다.
- Merck, Seagen, Daiichi Sankyo, AbbVie, ADC Therapeutics, Byondis, CytomX, ImmunoGen 등 여러 제약회사에서 현재 200개 이상의 ADC를 개발 중이며, 유방암과 폐암처럼 광범위한 발병률을 보이는 암 질환에 대한 표적 암 치료로의 전환이 전망되고 있다.
종합적인 내용을 담은 이 백서는 의료 전문가, 연구자, 유관 조직들이 ADC 임상시험 환경을 보다 면밀히 살펴볼 수 있는 지침서 역할을 할 수 있도록 고안되었다.
Media contact
Toyna Chin
Novotech(Novotech-CRO.com) 소개
1997년에 설립된 노보텍(Novotech)은 글로벌 full-Service CRO이자 임상과학 자문 기업으로, 바이오텍 및 제약회사의 보다 체계적이고 성공적인 시장 진입을 지원합니다. 아시아 태평양, 북미, 유럽 전역에 걸쳐 30개 이상의 지사와 5,000개 이상의 임상시험기관과 파트너십을 구축한 노보텍은, 다양한 환자 집단과 주요 입상시험 대상에 대한 최적의 접근성을 제공하고 있습니다.
노보텍은 치료 및 규제 전문성, 고객 중심 서비스 모델, 현지 시장 인사이트, 첨단 분석 기술을 바탕으로, 환자 모집을 가속화하고, 임상시험 효율성을 극대화하며, 혁신적인 치료제를 보다 신속하게 시장에 도입하는 데 기여하고 있습니다. 이러한 노보텍의 역량은 업계에서도 높은 평가를 받고 있으며, Frost & Sullivan의 ‘Global Biotech CRO Award’를 19년 연속 수상하는 등 글로벌 CRO로서의 입지를 공고히 하고 있습니다.
더 자세한 정보나 임상시험 관련 상담이 필요하시면, 노보텍 공식 웹사이트를 (www.Novotech-CRO.com) 방문해 주시기 바랍니다.