波士顿，2024 年 6 月 21 日 —— Novotech，是一家与各大生物技术公司合作、在各个阶段加速开发先进新型疗法的、提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO) ，今天发布了一份题为抗体药物偶联物——全球临床试验格局的关键研究白皮书。
Novotech 的白皮书探讨了抗体药物偶联物 (ADC) 这种革命性的治疗方法如何重塑癌症治疗。ADC 结合了单克隆抗体的精确性和强大的细胞毒性有效载荷，有望实现副作用较小的靶向给药。
报告探究了 ADC 的发展历程，详细介绍了关键里程碑、技术进步和临床成功案例，并强调了 ADC 研发的显著增长，已有 150 多种化合物进入临床试验阶段，15 种药物获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。报告还检视了颇有潜力的商业前景，展示了 ADC 领域激增的投资和大型制药公司的战略利益。
Novotech 研究分析师团队每月提供此类专家报告，且报告完全免费。这些报告提供了全球临床试验活动的新见解，揭示了试验量最高的地区，以及这些趋势背后的独特因素。他们解决生物科技公司在特定治疗领域面临的潜在的和实际的困难，并讨论治疗和投资趋势的未来路径。
在对临床试验活动进行研究后，报告发现，从 2019 年到 2023 年，ADC 试验规模大幅扩展，在全球启动了近 1,000 项试验。亚太地区的复合年增长率 (CAGR) 达到 42.7%，相对领先于其他地区，这表明亚太在推动该领域的研究与开发方面发挥着举足轻重的作用。北美则保持稳定增长，CAGR 为 25.2%，欧洲适度上升，CAGR 为 13.6%。其中以美国和中国的试验活动走在前列，西班牙、澳大利亚和韩国等其他国家也活跃在这一领域。
报告还指出，在过去三年中，与 ADC 相关的出版物增加了 30%，这表明将学术突破转化为实际临床应用的商业兴趣日益浓厚。美国在出版物和专利方面均相对领先，紧随其后的是中国、日本和英国。乳腺癌和淋巴瘤在ADC研究的试验数量方面占关键地位，在乳腺癌和骨髓瘤研究中观察到了 ADC 的增长。
该报告的主要内容包括：
- II 期试验在全球 ADC 临床试验领域占据主导地位，占所有试验的 50% 以上，其次是 I 期和 III 期试验，分别占 27% 和 22%。亚太地区在开展各阶段试验的试验数量方面均处于重要地位，其中以 II 期的占比较大。
- 肿瘤成为主要的治疗重点，97%（600 项）以上的 ADC 试验都是肿瘤相关，其中亚太区试验数量占 40% 居首位，北美占 31%，欧洲和其他地区分别占 18% 和 11%。
- 靶向抗原和细胞毒性有效载荷呈现多样化，其中微管蛋白抑制剂正在成为主要的选择。德曲妥珠单抗（优赫得）于 2019 年获批上市，突显了向更广泛的 ADC 有效载荷转变的趋势，包括拓扑异构酶 I 抑制剂和 STING 激动剂。
- 目前有 340 多家公司在积极从事 ADC 开发，人们对这一领域的兴趣和投资正在激增。
- 目前，多家公司正在开发 200 多种 ADC，这标志着癌症治疗正向靶向治疗转变，尤其是针对乳腺癌和肺癌等高发癌症。
该综合资料旨在为医疗保健专业人员、研究人员和机构提供指导，帮助他们准确把握 ADC 临床试验的情况。
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Toyna Chin
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