波士顿,2024 年 6 月 21 日 —— Novotech,是一家与各大生物技术公司合作、在各个阶段加速开发先进新型疗法的、提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO) ,今天发布了一份题为抗体药物偶联物——全球临床试验格局的关键研究白皮书。

Novotech 的白皮书探讨了抗体药物偶联物 (ADC) 这种革命性的治疗方法如何重塑癌症治疗。ADC 结合了单克隆抗体的精确性和强大的细胞毒性有效载荷,有望实现副作用较小的靶向给药。

报告探究了 ADC 的发展历程,详细介绍了关键里程碑、技术进步和临床成功案例,并强调了 ADC 研发的显著增长,已有 150 多种化合物进入临床试验阶段,15 种药物获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。报告还检视了颇有潜力的商业前景,展示了 ADC 领域激增的投资和大型制药公司的战略利益。

Novotech 研究分析师团队每月提供此类专家报告,且报告完全免费。这些报告提供了全球临床试验活动的新见解,揭示了试验量最高的地区,以及这些趋势背后的独特因素。他们解决生物科技公司在特定治疗领域面临的潜在的和实际的困难,并讨论治疗和投资趋势的未来路径。

在对临床试验活动进行研究后,报告发现,从 2019 年到 2023 年,ADC 试验规模大幅扩展,在全球启动了近 1,000 项试验。亚太地区的复合年增长率 (CAGR) 达到 42.7%,相对领先于其他地区,这表明亚太在推动该领域的研究与开发方面发挥着举足轻重的作用。北美则保持稳定增长,CAGR 为 25.2%,欧洲适度上升,CAGR 为 13.6%。其中以美国和中国的试验活动走在前列,西班牙、澳大利亚和韩国等其他国家也活跃在这一领域。

报告还指出,在过去三年中,与 ADC 相关的出版物增加了 30%,这表明将学术突破转化为实际临床应用的商业兴趣日益浓厚。美国在出版物和专利方面均相对领先,紧随其后的是中国、日本和英国。乳腺癌和淋巴瘤在ADC研究的试验数量方面占关键地位,在乳腺癌和骨髓瘤研究中观察到了 ADC 的增长。

该报告的主要内容包括:

  • II 期试验在全球 ADC 临床试验领域占据主导地位,占所有试验的 50% 以上,其次是 I 期和 III 期试验,分别占 27% 和 22%。亚太地区在开展各阶段试验的试验数量方面均处于重要地位,其中以 II 期的占比较大。
  • 肿瘤成为主要的治疗重点,97%(600 项)以上的 ADC 试验都是肿瘤相关,其中亚太区试验数量占 40% 居首位,北美占 31%,欧洲和其他地区分别占 18% 和 11%。
  • 靶向抗原和细胞毒性有效载荷呈现多样化,其中微管蛋白抑制剂正在成为主要的选择。德曲妥珠单抗(优赫得)于 2019 年获批上市,突显了向更广泛的 ADC 有效载荷转变的趋势,包括拓扑异构酶 I 抑制剂和 STING 激动剂。
  • 目前有 340 多家公司在积极从事 ADC 开发,人们对这一领域的兴趣和投资正在激增。
  • 目前,多家公司正在开发 200 多种 ADC,这标志着癌症治疗正向靶向治疗转变,尤其是针对乳腺癌和肺癌等高发癌症。

该综合资料旨在为医疗保健专业人员、研究人员和机构提供指导,帮助他们准确把握 ADC 临床试验的情况。

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Novotech(诺为泰)是一家可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO) 和科学咨询公司,自1997年成立以来,始终致力于为生物科技公司以及中小型制药公司提供加速药物上市的解决方案。公司在全球范围内拥有30多个办公地点,主要分布在亚太地区、北美和欧洲,并与5,000多个试验机构建立了紧密的合作关系,为客户提供丰富的临床试验资源网络,帮助客户充分利用关键试验区域,广泛接触不同的受试者群体。依托在临床试验领域与监管领域的专业积淀,以客户为中心,充分利用本土市场洞察及先进分析工具,通过多维赋能,加速受试者招募,提高试验效率,推动变革性疗法更快惠及患者。凭借出色的工作,诺为泰已荣获多项殊荣,连续19年蝉联弗若斯特沙利文CRO年度公司奖(Frost & Sullivan CRO Company of the Year)。

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