選擇一家可靠的 CRO 臨床研究公司對於臨床試驗的成功與否非常重要,藥廠需要確保他們選擇合適的 CRO 公司來監控和管理專案,如此可獲得成功的結果。
以下是評估臨床研究機構公司時,要考慮的一些重要標準:
1. 品質監測和管理
遵從性是臨床試驗成功的關鍵之一,而高品質的監測和管理是選擇 CRO 臨床研究公司時最重要的考量因素。
在做出最終選擇之前,應仔細審查證明該 CRO 符合品質標準的證書。
2. 治療領域的經驗
臨床研究是一個專業領域,只有在研究的治療領域上具有經驗的 CRO 公司才應考慮。
CRO 臨床研究公司應同意提供客戶參考名單。
信譽良好的臨床研究機構公司,應擁有一個經驗豐富的執行管理團隊,負責內部營運。
3. CRO 公司的能力
在評估 CRO 公司的能力時,確定他們是否可以在整個試驗過程中提供所需的服務。
CRO 公司應能證明其營運體系的完全透明性。上述這些應互相連結,以確保各活動之間無任何重複。
4. 成本
在比較不同 CRO 公司的成本時,應考慮單行項目的單位成本,而不僅僅是總成本。
較低成本的投標可能不會考慮到試驗所需的所有規格,並可能導致在未來出現非預期的開支造成成本的增加,而這原本應在提案中被納入考量的。
5. 關係
CRO 公司與試驗地點之間的健康關係,對於順利進行試驗流程是非常重要的。
CRO 監測員的試驗地點工作同仁感到心煩意亂時,可能會影響臨床程序的結果。試驗委託者應考慮到,監測員和試驗地點之間的健康關係,對於達成遵從性也很重要。
重要的是要記得,選擇的 CRO 臨床研究公司就像試驗委託者團隊的延伸。CRO 在一個試驗地點的營運,不僅對試驗結果很重要,同時也對試驗委託者的聲譽也有影響。
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