上个月,Judith Ng-Cashin成为Novotech的首席医学官,主要负责将亚太合同研究组织(CRO)进一步向西扩展。 

Ng-Cashin领导着Novotech的国际医学团队,拥有二十多年的国际制药、生物技术和CRO经验。周五,她接受了Endpoints News的专访,就合同研究组织、生物技术公司等领域的当前形势发表了看法。为清晰起见,本对话经过了编辑和精简。 

Zachary Brennan: 基于2023年的发展现状,您对生物技术和合同研究组织2024的发展有什么看法? 

Judith Ng-Cashin:今年是艰难的一年,对吧?过去的一年半,生物技术领域面临着严峻的融资挑战。对药企而言,大部分申办方都进行了裁员。我们95%以上的申办方是生物技术公司或小型制药公司。尽管面临资本约束压力,但我们的业务同比仍相当稳定。 

风险资本较为厌恶风险,而生物技术本身风险值较高。资金池可能会变小,但认为具有强大科研实力的优质公司仍然能够获得资本。 

Brennan: 您的意思是说,生物技术公司趋于寻找合同研究组织,而非在国内进行试验? 

Ng-Cashin当然。Novotech在亚太地区,尤其是澳大利亚地区,主要为I期研究提供服务,因为亚太地区的监管障碍要比欧美低得多,而且还能享受税收优惠。这与生物技术的现状非常吻合,尤其是在这种资本紧张的环境下。 

Brennan: 您提到了澳大利亚,您在其他地区也看到了上升趋势吗? 

Ng-Cashin: 中国的生物技术环境实际上相当强大。中国国内正在进行大量的高质量研究和开发。美国倾向于生物制剂和小分子药物研究对开,而中国则侧重于生物制剂研究。事实上,我们的许多细胞和基因治疗经验来自中国生物技术公司。 

我们注意到,目前的困难源自于地缘政治因素和中美之间的紧张关系,这导致美国生物技术公司不愿意在开发早期进入中国。这是我们所目睹的趋势,但在过去一年这一趋势似乎有所减弱。 

美国生物技术公司偏向自己进行II期和III期试验,而中国生物技术公司则希望进入美国市场并在美国注册公司。这样一来,他们还是会与合同研究组织合作,尤其是在它们未涉猎太多业务的地区。