Clinical Data Management

您可曾好奇過臨床資料管理的職涯會是什麼樣子?

嗯,我們採訪了我們生物統計學團隊的幾位資料管理師,了解他們為何對資料、臨床研究和在 Novotech 工作充滿熱情。

我們的生物統計學團隊負責的事項包括資料管理、資料庫程式設計、統計學程式設計、生物統計學和定量藥理學,他們支援所有的臨床試驗期。

在 Novotech,資料管理師會直接與客戶和專案經理合作,為每項試驗提供端到端服務和相關解決方案。  客戶和資料管理師之間的直接合作,可支援在試驗的每個階段進行坦誠的溝通,進而提升效率並實現高品質成果。根據試驗計畫書並考量到最終資料的套用,我們的資料管理 (DM) 團隊在程式設計師的幫助下,設計並驗證了電子捕獲系統,然後檢查並清理資料,然後由統計學團隊對資料進行統計學分析,最後才將資料呈現給客戶。

我們團隊對「誠信卓越」的承諾

Novotech 的每個團隊都有一個共同的目標,即改善病患的生活。生物統計學團隊支援我們的價值觀,透過他們團隊的承諾來達成這項目標:「誠信卓越」。該團隊章程支援團隊成員提供最高品質的試驗成果,同時持續加強他們的技能並打造職業生涯。

資料管理師被鼓勵掌握其專案所有權 ,他們從一開始就參與專案,從投標答辯到試驗收尾,在每個階段管理並達到客戶的目標和期望。與客戶、試驗機構和內部團隊在這一層級的聯繫和合作,令我們能提供不斷超出客戶期望的卓越服務。

Novotech 的生物統計學團隊得到了各類專家的支援,包括驗證專家、外部資料專家和醫學編碼專家。  此流程可確保生物統計學團隊的願景與客戶對專案的願景達到完全一致,並提供最高品質的資料成果。

在 NOVOTECH 生物統計部門的職涯發展

Novotech 支援所有團隊和角色的職業生涯發展和進步。在生物統計學領域裡,由公司內部專門的訓練師來支援團隊,訓練師會訓練新團隊成員和現有成員提升他們的技能並達成他們的事業目標。

Novotech 的資料管理團隊來自臨床研究領域和科技產業內的各種不同背景,並採用量身定制的入職計畫為他們的職涯轉變提供支援。一些資料管理團隊之前擔任過的職務包括臨床試驗助理、臨床試驗專員和研究協調員。

那麼,在 Novotech 資料管理方面取得成功需要哪些條件?

關注臨床資料細節的熱情(當然)、不斷改進自己和工作程序以提供高品質資料的動力,以及對未來抱持著開放、協同合作的展望。

認識下資料管理團隊的部分成員。

Senthil

生物統計學資料管理營運總監

Senthil 已取得資訊科學系學士學位和電腦應用碩士學位,並在 Novotech 工作超過 6 年。Senthil 擁有超過 18 年與全球專業服務公司、顧問公司和大型國際 CRO 公司合作的臨床資料管理經驗。Senthil 身為資料管理營運總監,確保向試驗委託者大力宣傳 Novotech 資料管理和生物統計學團隊的能力,Novotech 的服務輸出管道具備一流的品質和穩健性,並能確保資源生產力和商業盈利。Senthil 很高興能透過開發系統來簡化資料收集並體驗該產業中資料收集技術的巨大轉變,以便為團隊的成功和病患的生活做出貢獻。

Shelly

資料管理經理

Shelly 在與大型 CRO 合作的資料管理方面擁有豐富經驗,並在 Novotech 和 CNS 擁有超過 5 年的就職經歷。Shelly 擁有微生物學研究生背景,並獲得了主修臨床資料管理領域的專業研究生文憑。身為資料管理經理,Shelly 管理著一支富有才華的資料管理師和助理組成的團隊,並負責確保滿足團隊成員的資源配置、入職和訓練要求。Shelly 也努力確保團隊有可控的工作量,並能為客戶提供高品質的工作成果。關於在 Novotech 工作,最讓 Shelly 感到振奮的是,她與團隊之間有很強的歸屬感,以及她勤奮的團隊不斷鼓舞著她追求卓越。

哪些因素讓你感覺在資料管理 (DM) 團隊工作很棒?

「有一件事讓我每天上班都感覺很振奮,那就是我的團隊。我感覺到與我的團隊在工作上默契十足,當我看到團隊的工作方式時,我會幹勁十足。」

Anu

臨床資料副理

Anu 擁有生物科技系學士和碩士學位以及病毒學博士學位,她有 6 年的臨床前研究經驗,並曾擔任第 I 期和第 III 期臨床試驗的試驗協調員。Anu 在發現自己對分析和解讀臨床試驗資料感興趣之後,於去年加入 Novotech,擔任臨床資料副理。作為臨床資料副理,Anu 與資料管理團隊合作來設計和驗證 eCRF,並確保收集到的資料是乾淨的,並可通過外部來源的驗證。Anu 很高興能加入致力於取得讓病患受益的資料之團隊,並慶幸能成為支援性團隊成員,得以不斷學習和發展。

哪些因素讓你感覺在資料管理 (DM) 團隊工作很棒?

「這是樂於互助的一支最佳團隊。總是有人能給予幫助,你在解決問題是永遠不會「孤立無援」……」

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