임상시험 운영 전반에 변화의 물결이 일고 있습니다.
현재의 자금 경색 상황은 바이오텍 스폰서들에게 새로운 압박을 가하고 있으며, 그 여파는 글로벌 임상 연구 환경 전반에 걸쳐 뚜렷하게 드러나고 있습니다.
최근 Clinical Trials Arena 기고문에서, 노보텍의 Head of Business Development US/EU인 Aditya Kotta는 미국 내 임상시험 실행이 자금 환경 변화로 인해 어떻게 재편되고 있는지에 대한 인사이트를 공유했습니다. 그는 자금 보존 압박이 커지는 가운데, 바이오텍 스폰서들이 개발 우선순위를 재조정하고, 임상을 어떻게, 그리고 어디서 수행할 것인지에 대해 근본적인 재검토에 나서고 있다고 설명했습니다.
기사에서 다룬 주요 인사이트
- 벤처 투자 위축과 이에 따른 임상 개시 건수 감소
- 개발 프로그램 통합을 통한 자금 사용 기간(runway) 연장 전략
- 비용 효율적인 지역(예: 아시아 태평양)에 대한 관심 확대
- 글로벌 CRO 파트너십을 통한 과학적 완결성과 속도의 유지, 그리고 변화에 대한 유연한 대응
Aditya는 많은 스폰서들이 제한된 자원을 최대한 활용하기 위해 개발 전략을 전환하고 있다고 덧붙였습니다. 그는 특히 기업들이 운영 우수성과 규제 정합성을 동시에 제공할 수 있는 임상시험 사이트, 지역, CRO 파트너를 선별적으로 고려하고 있으며, 이를 통해 보다 전략적이고 효율적인 임상 실행을 추구하고 있다고 강조했습니다.