近年來,我們觀察到前所未有的努力可見於孤兒藥的臨床開發上。事實上,在 2018 年,美國食品藥物管理局 (FDA) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 批准的大多數的新藥都是孤兒藥。

本報告的目的,是要描述孤兒藥的發展現況,並解釋在全球局勢中,亞洲地區的地位是如何演進的。