2022 年代表全球 COVID-19 大流行已邁入第三年，這波疫情持續推動著臨床試驗和研究產業的轉型。在過去幾年，研究和醫療保健產業的重心一直圍繞在研發 COVID-19 的疫苗和治療方法上，這是可以理解的。然而，這波疫情也加速了特定的趨勢，例如在臨床試驗中所使用的技術。以下是針對未來新的一年，一些臨床趨勢的預測： 

混合式/敏捷式臨床試驗 

混合式或敏捷式臨床試驗是目前引導臨床研究的最重要趨勢之一。混合式臨床試驗結合了傳統現場臨床試驗的要素和居家治療/檢測的先進技術。這兩方面的結合實現了最有效的以病人為中心的設計。 

傳統的現場臨床試驗可能既昂貴又耗時，一些參與者需要長途跋涉到試驗地點進行回診。混合式臨床試驗可讓參與者在自己舒適的家中就能參與實驗，並且隨著線上視訊會議和穿戴式技術的進步，遠端患者監控和遠距醫療比過往更為方便，使用性更高。以額外的福利角度而言，臨床試驗機構仍然可供想要進行面對面接觸的參與者使用。 

真實世界的證據/真實世界的數據 

因為穿戴式技術、電腦、行動裝置和生物感測器使得收集和儲存變得容易，人們對使用真實世界的證據/數據的興趣日益增加。真實世界的證據/數據極為有價值，因為它深具改善臨床試驗的設計和實施的潛力。 

尖端新穎的分析技術發展，讓以下事項變得可能：徹底地分析真實世界的證據/數據，並將真實世界證據/數據應用於醫療產品開發、核准和報銷。 

臨床研究試驗機構之基礎設施的改變 

全球 COVID-19 疫情大流行影響了臨床試驗的各個方面，包括臨床試驗地點。傳統的醫療保健研究試驗地點，在面對人力短缺和來自試驗委託者的新試驗計畫書上做奮力掙扎。雖然技術上的解決方案已經開始發揮效果 (臨床試驗管理系統、電子法規系統和自動資料擷取 )，但它們並沒有完全解決困擾臨床試驗地點的問題。這為想要提高效率、資料品質和增加臨床試驗地點的研究試驗機構開啟了全新模式的大門。它也為新參與者和重新設計的模式，創造了踏入委託的臨床試驗大門的可能性。 

更好地支援臨床試驗地點 

社區型診所和醫院的患者數量最多，但臨床試驗機會卻最少，這個情況反而成為醫療專業人員參與臨床試驗，擁有更多樣化患者人口學的絕佳機會。此外，以參與者為中心的政策和試驗委託者的創新意圖，代表加入臨床試驗的權利將從根本上發生轉變。 

2022 年預期將出現經驗豐富的臨床試驗機構推動更好的預算和更好的臨床試驗合約條款，確保其試驗計畫的永續性。試驗機構也將繼續適應新的業務模式，提高工作效率，並留住重要員工。 

提高臨床試驗的公眾知名度 

增加藥物開發成本和降低獲得的利潤，表示臨床試驗工作人員需要建立創新的方法，提高臨床試驗的執行效率，吸引更多的參與者。 

展望臨床試驗的未來，表示簡化流程和整合資料，提高臨床試驗實施的透明度。自全球 COVID-19 疫情大流行開始以來，有更多人對如何開發實證療法和藥物感興趣，並願意在自己的健康和持續促進健康上做更多的投資。因此，臨床試驗將成為更受患者喜愛的照護選擇。 

資料分析 

臨床試驗中的資料分析著重於發現趨勢。技術上的進步可增加即時收集到資料量。然而，這會帶來挑戰，因為有些資料並無任何意義。整理所收集到的重要資訊可能極為耗時。臨床和資料科學家需要密切合作，從資料中挖掘出寶貴的洞見。目前搭配人類的人工智慧 (AI) 使用趨勢逐漸上升，如果使用得當，效力將十分強大。AI 已成為臨床研究領域的重要部分。

在 2022 年，主題內容專家 (SME) 將與 AI 合作，將數據資料轉變成重要洞見。 

多元性和包容性 

自 2021 年起，多元性、公平和包容性 (DE&I) 的趨勢持續穩定上升，並有望在 2022 年繼續提升。 

下面介紹幾個重要領域： 

  • 通知具有多元性的患者和照顧者群組參加資訊會議，並將其包納於整個試驗過程。 
  • 以同情和謙遜的態度，傾聽患者及照顧者的問題、疑問和疑慮。盡可能保持彈性，並在任何解決方案中包含他們的意見。 
  • 確保臨床試驗工作人員和試驗地點實行包容多元性。 
  • 為試驗地點和試驗工作人員提供偏見、文化能力和健康知識素養方面的訓練。 

腫瘤學研究的進一步進展 

由於腫瘤藥物仍然是醫療研究顯學，因此在腫瘤學方面持續顯著進展。2022 年期間，新的腫瘤臨床試驗將會增加，並且使用最前沿的精準療法，例如基因體檢測和識別更具預測性的生物標記。 

小分子標靶藥物的持續開發將繼續成為 2022 年癌症研究的重要部分，為口服藥物提供更多選擇。 

延展實境 

延展實境 (XR) 包括虛擬實境 (VR)、擴增實境 (AR) 和混合實境 (MR)。延展實境設備在臨床診療場所日趨普遍，VR 頭戴式耳機可用於訓練醫生和外科醫生，而認知行為治療 (CBT) 可幫助患有焦慮和慢性疼痛的患者。這是 2022 年將持續攀升趨勢。 

基因體學和個人化藥物治療 

現代科技允許採用藥物治療、基因體學和 AI 等更加個人化的方法，進而為每位患者量身訂製治療方法。基因體學繪製個體的基因體圖，可以提供全新有效的癌症和阿茲海默症等疾病治療方法。 

總之，隨著 COVID-19 大流行仍然肆虐全球，2022 年的分散式 (去中心化的 )和混合式臨床試驗仍將持續上升。科技的進步 (AI、基因體學和擴增實境 (AR) ) 將為癌症、糖尿病和阿茲海默症等嚴重疾病，提供新的有效治療選擇。包容性和多元性將成為臨床健康領域的關注焦點。