2022年是新冠疫情全球爆发的第三年，临床试验和研发行业仍在转型。过去几年，医疗和研发行业着重聚焦于新冠疫苗和治疗方法开发，这点不难理解。但是，新冠疫情也加速了特定趋势，例如临床试验中的技术应用。以下是对未来一年临床趋势的一些预测：

混合/敏捷临床试验

混合或敏捷临床试验是目前影响临床研究的重要趋势之一。混合临床试验结合了传统现场临床试验的要素和居家治疗/测试的技术进步。两者相结合促成高效的以患者为中心的设计。

传统的现场临床试验可能既昂贵又耗时，一些受试者还需要长途跋涉。采用混合临床试验，受试者可以在舒适的家中参与临床试验，伴随在线视频会议和可穿戴技术的进步，远程患者监测和远程医疗的便利和普及达到空前水平。另外，希望面对面接触的受试者仍有机会到访临床研究中心。

真实世界证据/真实世界数据

可穿戴技术、电脑、移动设备和生物传感器方便了收集和存储，人们运用真实世界证据/数据的兴趣越来越浓。真实世界证据/数据价值大，具有改进临床试验设计和实施的潜力。

随着成熟的新分析技术发展，更透彻分析现实世界证据/数据，将其应用于医疗产品开发、审批和报销成为现实。

临床研究中心基础设施的变化

新冠疫情影响了临床研究的方方面面，包括临床研究中心。传统的医疗保健研究中心面临人员短缺、申办方研究方案不断创新等困难。尽管技术解决方案健全（临床研究管理系统、电子监管系统和自动数据采集），但困扰临床研究中心的问题并未得到完全解决。这撬开了研究中心组织新模式的大门，新模式将提高效率，改善数据质量并提升临床研究中心招募率。同时为新参与者和重新设计模式创造了踏入申办临床试验大门的可能性。

临床研究中心的支持升级

社区诊所和医院的患者数量多，但临床试验的机会却少，这是医学专业人员参与临床试验，患者人群多样化的好契机。此外，以受试者为中心的政策以及申办方的创新意愿意味着临床试验机会将发生根本性转变。

2022年，经验丰富的临床研究中心将推动预算和临床试验协议条款优化，以确保其项目的可持续性。研究中心还将不断适应新的商业模式，以提高效率并留用关键人员。

提高临床试验的公众知名度

药物开发成本不断增加而获益却在降低，则临床试验人员需要创新方法，提高临床试验效率和受试者招募数。

展望临床试验的未来，将通过流程简化和数据整合提高临床试验的透明度。自新冠疫情爆发以来，越来越多的人开始关注如何开发循证疗法和药物，加大投入个人医疗和持续医疗进步。因此，临床试验作为护理选择将更受患者青睐。

数据分析

临床试验的数据分析主要是探寻趋势。技术进步促使实时收集的数据增多。但是，由于部分数据无效，反倒带来了挑战。整理所收集的有价值信息可能十分耗时。临床和数据科学家需要紧密合作，从数据中获得有价值的见解。以人为本的人工智能运用得当，其崛起趋势势不可挡。它已成为临床研究领域的重要一环。

2022年，主题专家（SME）将结合人工智能，将数据转化为有价值的见解。

多元化和包容性

自2021年以来，多元化、公平和包容性（DE&I）的趋势稳步上升，并有望在2022年延续。

几个关键领域包括：

  • 通知不同群体的患者和护理人员参加信息会议，并将其纳入整个试验过程。
  • 带着同情心和谦逊态度倾听患者及其护理人员的问题和关切。尽可能灵活地将患者及护理人员意见纳入解决方案。
  • 确保临床试验人员和研究中心实行多元化。
  • 为研究中心和研究人员提供偏倚、文化能力和健康素养方面的培训。

肿瘤学研究的进一步进展

由于肿瘤药物仍然是主要的治疗重点，因此在肿瘤学领域不断取得重大进展。2022年，新的肿瘤临床试验将有所增加，其中精准疗法将走在前沿，例如基因组检测和鉴别预测性生物标志物。

小分子靶向药物的持续开发将继续成为2022年癌症研究的重要一环，为口服药物提供更多选择。

扩展现实

扩展现实（XR）包括虚拟现实（VR）、增强现实（AR）和混合现实（MR）。扩展现实设备在临床环境中的应用越来越普遍，VR耳机可用于培训医生和外科医生，认知行为疗法（CBT）可帮助焦虑症和慢性疼痛患者。2022年将延续以上趋势。

基因组学和个性化药物

现代技术可以实现药物、基因组学和人工智能更个性化，为每位患者量身打造治疗方法。基因组学绘制个体基因组图谱，为癌症和阿尔茨海默病等疾病提供新的有效治疗方法。

总之，随着新冠疫情持续存在，2022年的去中心化和混合临床试验将延续上升趋势。技术进步（人工智能、基因组学和增强现实（AR）将为癌症、糖尿病和阿尔茨海默病等严重疾病提供新的有效治疗选择。包容性和多元化将成为临床医疗领域的瞩目话题。