近日,據《Clinical Insider》專欄報導,Novotech宣佈與慶北大學醫院 (KNUH) 達成策略合作協議,進一步擴大在韓臨床試驗佈局。
主要內容:
早期與晚期階段臨床試驗一體化執行
根據新簽署的協議,Novotech將在慶北大學醫院新落成的先進臨床試驗中心展開早期階段臨床試驗,而晚期階段臨床試驗將在該醫院旗下多個機構進行。此次合作還得到了試驗中心管理機構Acrostar的支持。
加速試驗啟動與受試者招募
雙方此次攜手旨在提升試驗的可行性、加快受試者招募速度,並確保嚴格遵守法規要求。為此,雙方共同承諾縮短試驗中心合約週期,提前做好試驗準備工作,全力達成受試者招募目標。
對接韓國《先進再生生物法》
此前,韓國於2024年對《先進再生生物法》進行了修訂,進一步放寬了對細胞和基因療法 (CGT) 等先進療法的准入限制。Novotech認為這將有力推動韓國成為創新臨床試驗的理想之地。
亞太地區臨床試驗網持續擴張
該協議簽署之前,Novotech還與首爾國立大學醫院、蔚山大學醫院、首爾原州世福蘭斯基督教醫院達成合作夥伴關係,鞏固了Novotech作為該地區重要臨床開發合作夥伴的地位。
Novotech亞太地區執行總監Yooni Kim表示:「此次與慶北大學醫院合作,將顯著提升我們展開高品質臨床試驗的能力,使患者能夠更早地獲得變革性治療方案。」隨著亞太地區生物技術創新步伐的加快,Novotech作為一家受託研究機構 (CRO),立足亞太,面向全球,始終是委託方展開複雜臨床試驗的可靠合作夥伴。