글로벌 full-service CRO인 노보텍(Novotech)은 최근 Clinical Insider 특집 기사를 통해 경북대학교병원(KNUH)과의 전략적 파트너십 체결을 발표하며, 한국 내 임상시험 네트워크를 한층 강화할 예정입니다.
주요 내용은 다음과 같습니다.
초기부터 후기까지 통합 임상시험 운영
이번 협약에 따라 노보텍은 경북대병원 첨단임상시험센터를 통해 초기 임상시험을 수행하고, 후기 임상시험은 경북대병원의 독립적 시스템을 기반으로 진행할 예정입니다. 본 파트너십은 임상시험지원기관(SMO)인 아크로스타(Acrostar)의 협력을 통해 운영됩니다.
신속한 임상 개시와 환자 등록 가속화
양측은 임상시험 타당성 검토, 환자 등록, 규제 준수 측면에서의 운영 효율을 극대화하기 위해 긴밀히 협력합니다. 특히, 임상시험기관 계약 일정 단축, 임상시험 준비성 확보, 환자 등록 목표 달성을 위한 체계적인 프로세스 정립에 초점을 맞추고 있습니다.
한국의 첨단재생바이오법 개정과의 전략적 연계
이번 협력은 2024년 개정된 첨단재생바이오법의 시행과도 맞물려 있습니다. 개정을 통해 세포·유전자 치료제(CGT)를 포함한 첨단치료에 대한 접근성이 확대됨에 따라, 노보텍은 한국이 아시아 내 혁신 임상시험의 핵심 허브로 성장할 수 있는 중요한 전환점이 될 것으로 기대하고 있습니다.
아시아 태평양 임상 네트워크 확장
경북대병원과의 협력은 서울대병원, 울산대병원, 원주세브란스기독병원과의 최근 파트너십에 이은 행보로, 노보텍의 아시아 태평양 전역에서의 임상 역량을 지속적으로 확장하는 전략의 일환입니다.
노보텍 아시아 태평양 경영총괄 김윤이 박사는 “이번 협업은 고품질 임상시험을 보다 신속하게 제공할 수 있는 역량을 강화하며, 환자들에게 혁신 치료에 대한 접근을 앞당길 수 있는 기반이 됩니다. 생명공학 혁신이 가속화되고 있는 아시아 태평양에서, 노보텍은 복잡한 임상시험을 성공적으로 이끌어갈 신뢰받는 CRO 파트너로 계속해서 자리매김하고 있습니다.”라고 강조했습니다.