在接受BioSpectrum Asia雜誌深度專訪時，Novotech治療策略總監Tom Hickey基於在全球90多項B型肝炎臨床試驗中的實務經驗，分享了關於B型肝炎臨床試驗的寶貴意見。
主要內容：
- 策略性試驗中心與受試者篩選：試驗成功的關鍵在於精準識別目標受試者群體，並與具備豐富區域專業經驗的優質臨床試驗中心合作。
- 監管前瞻佈局：儘早與全球多個國家和地區監管機構合作，有助於簡化審核流程，尤其是在慢性B型肝炎 (CHB) 治療創新方面處於領先水準的國家和地區。
- 對科學進展的因應能力：Novotech在試驗計畫中不斷納入新的生物標記、檢測方式和治療策略，以因應不斷發展的治療格局。
- 卓越的受試者續留策略：由於CHB試驗通常會持續數年，Novotech採用穩健的受試者參與策略，包括使用數位化工具與社區支持機制等方式，保持較高的受試者續留率。
Tom Hickey還指出，CHB試驗面臨的關鍵挑戰包括：在臨床研究資源有限的地區受試者招募困難，以及與亞型受試者相關的複雜性。Novotech業務包括亞太地區、中亞、東歐和北美，並建立擁有350多位CHB試驗主持人的資源網絡，能夠從容因應這些挑戰。
隨著個人化醫療開啟HBV治療新格局，Novotech正在整合基因組篩選、真實世界資料、生物標記驅動的受試者分層以及適應性試驗設計，來加快開發進度，改善患者結果。
Novotech始終走在B型肝炎臨床研究的前沿，具備豐富的國際試驗執行經驗與深入的區域洞察力，能夠為生物技術委託方開發變革性療法提供強力支援。