在接受BioSpectrum Asia杂志深度专访时，Novotech（诺为泰）治疗策略总监Tom Hickey基于在全球90多项乙肝临床项目中的实践经验，分享了关于乙肝临床试验的宝贵意见。
主要内容：
- 战略性试验中心与受试者筛选：试验成功的关键在于精准识别目标受试者群体，依托具备区域专业知识的优质临床试验中心。
- 监管前瞻布局：尽早与全球多个国家和地区监管机构合作，有助于简化审批流程，尤其是在慢性乙型肝炎 (CHB) 治疗创新方面处于领先水平的国家和地区。
- 对科研进展的适应能力：诺为泰在试验方案中不断纳入新的生物标志物、检测手段和治疗策略，以适应不断发展的治疗格局。
- 卓越的受试者留用策略：由于CHB试验通常会持续数年，诺为泰采用系统的受试者参与策略，包括使用数字化工具与社区支持机制等手段，保持较高的受试者留用率。
Tom Hickey还指出，CHB试验面临的关键挑战包括：在临床研究资源有限的地区受试者招募困难，以及与亚型受试者相关的复杂性。诺为泰业务包括亚太地区、中亚、东欧和北美，拥有350多名CHB研究人员，能够从容应对这些挑战。
随着个体化医疗对HBV治疗格局的重塑，诺为泰正在整合基因组筛选、真实世界数据、生物标志物驱动的受试者分层以及适应性试验设计，来加快开发进度，改善患者结局。
诺为泰始终走在CHB临床研究的前沿，具备丰富的国际试验执行经验与深入的地区洞察力，能够为生物技术申办方开发变革性疗法提供支持。