在2017年度南加州外包临床试验会议中，Novotech总监Mr Barry Murphy向美国具有竞争力的生物技术公司大致介绍了亚洲近期进行的监管变革，重点介绍了该地区进行此类变革带来的独特临床试验优势。
“过去四年，亚太地区*进行的临床研究数量每年增长率超过2.5%，而世界其他地区（ROW）的临床研究数量下降了0.2%[1]。”Novotech总监Mr Barry Murphy说：“增长背后的驱动因素之一是亚洲临床试验行业面临着日益激烈的竞争。亚洲各国政府认识到，健全的临床试验行业可以创造积极的经济和医疗效益，因此纷纷采取行动，进一步支持本国的临床试验行业。各国也在简化监管审批流程；加大政府支持力度和临床试验行业基础设施的建设；并宣传参与临床试验的潜在医疗保健益处。”
“考虑未来在哪个地区进行临床试验时，需要突出强调亚洲的三点主要优势[2]：
- 临床试验资源：亚洲初治患者分析集规模庞大、多个临床试验中心拥有先进设备和技术、西方疾病在亚洲的发病率和患病率与欧美地区相当—例如，中国是肝脏恶性肿瘤和消化道癌症发病率高的国家之一。
- 临床试验能力、速度和生成的数据在全球范围内均可接受：亚洲的关键意见领袖提供有吸引力的临床试验环境并促进快速试验的开展。美国食品药品监督管理局（US FDA）和欧洲药品管理局等监管机构通常接受提交的亚洲临床试验数据。
- 成本效益：与欧美国家相比，亚洲的临床试验相关费用一般而言低30-40%；与此同时，许多亚洲政府医疗支出费用较低，使参与临床试验成为患者获得创新疗法的一种具有吸引力的方式。
“在过去的一年里，几个亚洲国家一直在努力应对特定的临床试验行业挑战，”Mr Murphy概述道，“当您考虑在亚洲进行下一次临床试验时，与区域性CRO合作对您的临床试验是否成功会产生很大的影响。区域CRO的国家特定经验将能够为您提供指导，并确保在与每个国家独特且不断变化的监管环境接触时不会浪费时间。”
作为亚太地区具有竞争力的CRO，Novotech继续在该地区发展壮大，并：
- 启动研究中心监测（SMO）业务，支持韩国和中国台湾的临床试验活动
- 与韩国具有竞争力的临床试验网络签署两份谅解备忘录
- 在澳大利亚推出中心实验室服务
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Novotech总部位于悉尼，是国际公认的优秀的区域全方位服务合同研究组织（CRO）。Novotech专注于临床监测，已在亚太地区帮助药企成功申办了数百项I–IV期临床试验，并在其中发挥了重要作用。Novotech在各种临床试验分期和治疗领域提供临床开发服务，包括：可行性评估、伦理委员会和监管文件提交、数据管理、统计分析、医学监测、安全服务、中心实验室服务、符合ICH要求的报告撰写，以及项目和供应商管理。Novotech在亚太地区拥有强大影响力，能在所有重要的区域市场进行临床试验。此外，通过公司的战略伙伴网络，Novotech的业务涉及全球多个国家。
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[1] Source: Clinicaltrials.gov.Data extracted on 17 June 2017.Trials with ‘unspecified’ location were excluded / IPD database – data extraction on 14 September 2017. * Excludes Japan.
[2] Frost & Sullivan white paper, ‘Asia:Preferred Destination for Clinical Trials’