波士顿,2024 年 6 月 20 日 —— Novotech是一家提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO),与生物技术公司合作,加速各个阶段先进新型疗法的开发。该组织发布了一份全面的研究报告:《子宫内膜癌——全球临床试验概况》。
报告提供了有关子宫癌(主要是子宫内膜癌 (EC)) 全球临床试验情况的见解和关键数据,重点关注发病率、资金情况、新兴趋势、治疗方法、试验密度以及试验规划和研究的患者招募。
自 2018 年以来,全球已启动 1200 多项子宫内膜癌临床试验,其中北美和亚太地区分别占 39% 和 33%,其次是欧洲,占 22%。
在妇科恶性肿瘤中,子宫内膜癌是全球第二大常见疾病,也是第四大死因。仅在 2022 年,全球就有近 42.0370 万例新的子宫内膜癌病例,导致约 9.7720 万人死亡。
- 2022 年,亚洲 (16.7430 万例)占全球子宫内膜癌病例的近 40%
- 欧洲 (12.4874 万例)
- 北美洲 (7.3977 万例)
- 中国大陆报告的发病率较高,为 7.7722 万例
- 美国的发病率位居全球第二,为 6.6055 万例,每 10 万人口的年龄标化率为 22.5
- 在欧洲,据报道,俄罗斯的发病率位居第三,为 2.9852 万例
目前,治疗子宫内膜癌的标准方法是手术,包括部分或全部子宫切除术和双侧输卵管切除术 (TH/BSO)。对于复发性子宫内膜癌患者,治疗方法根据其患病程度和先前的成功案例而有所不同,包括手术、放疗以及化疗和激素治疗等全身治疗。
报告指出,对子宫内膜癌的预测显示,在未来 25 年内,新发病例将会增加,到 2044 年,每年新发病例可能会超过 60 万例。
从 2014 年到 2023 年,全球对治疗方法的需求使得子宫内膜癌临床试验活动有所增加,其中亚太地区的增幅最大,复合年增长率 (CAGR) 达到 22.9%。世界其他地区紧随其后,年复合增长率为 14.9%,北美和欧洲地区的增长率也很稳定,分别为 9.7% 和 5.2%。
资金状况方面形势也同样强劲。2019 年至 2023 年期间, 美国在用于子宫内膜癌研究的风险投资资金方面处于重要地位,中国紧随其后,投资总额分别为 21.29 亿美元和 8.94 亿美元。澳大利亚和美国的公共资助措施侧重于扩大和提高医疗质量。
报告中的其他主要临床试验趋势和治疗进展包括:
- 在北美地区的试验活动中,美国在试验数量方面占据重要地位,而中国大陆则引领了亚太地区的试验活动,澳大利亚和韩国紧随其后。
- 试验阶段趋势显示,北美和亚太地区开展的早期和中期试验 (1 期和 2 期)数量较多,而欧洲和世界其他地区则集中于后期试验 (3 期)。
- 亚太地区的中位入组期较短 (15.1 个月),中位招募率较高(每个研究中心每月招募 1.1 名受试者),这表明其在招募病人方面的效率很高。
- 目前约有 6 种药物处于临床前阶段,15 种处于 I 期试验阶段,12 种处于 I/II 期联合研究阶段。
- 在 III 期试验中,作用机制 (MOA) 以程序性细胞死亡 1 配体 1 抑制剂为主,其次是程序性细胞死亡蛋白 1 拮抗剂和聚 [ADP 核糖]聚合酶 1 抑制剂。
- 已上市的子宫内膜癌药物主要针对 DNA 合成抑制剂、黄体酮受体激动剂和微管蛋白抑制剂。
Novotech 研究分析师团队每月提供此类专家报告,且报告完全免费。除以上重点外,报告还提供了深入的 SWOT 分析,为生物技术公司的战略决策、研究机遇和挑战提供指导。这些报告探讨生物技术公司在特定治疗领域面临的潜在和现实障碍,希望对临床试验决策产生积极影响并提供信息,最终使用新疗法提高成功率。
*本文仅作知识分享,不构成任何诊断或治疗建议,如有诊疗需要,请咨询和联系正规医疗机构。
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Toyna Chin
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