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2023/9/24 新闻

Novotech 荣获 2023 年细胞与基因治疗 CRO 卓越奖

新加坡, Sept.

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2023/7/12 新闻

Novotech 入围 2023 年亚太区细胞和基因治疗 CRO 卓越奖

新加坡, July 14, 2023 -- Novotech,业界专业的亚太地区生物技术 CRO 公司,拥有国际运营能力,入围了 2023 年亚太区细胞和基因治疗 CRO

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2023/7/10 新闻

Novotech 将在 2023 年韩国生物制药技术展上 (BIOPLUS-INTERPHEX KOREA) 举办临床试验成功因素技术研讨会

韩国首尔, July 11, 2023 -- Novotech 是亚太地区专业且具有国际执行能力的生物技术合同研究组织 (CRO),其将在 2023 年韩国生物制药技术展上为计划进行区域或全球试

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2023/9/26 行业报告

血友病:全球临床试验概况

血友病是一种 X 染色体连锁的先天性出血性疾病,由凝血因子 VIII(FVIII)(A 型血友病)或凝血因子 IX(FIX)(B 型血友病)缺乏所致。X 染色体连锁疾病主要影响男性,其中又以A 型血友病较为常见,约占病例总数的 80-85%,而B 型血友病则占其余病例的 80-85%。血友病患者会长期出血,严重程度从轻微到严重不等。

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2023/9/22 行业报告

原发性胆汁性胆管炎:全球临床试验概况

原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性肝病,其主要特征是T细胞淋巴细胞介导的胆管受损。如果未及时治疗,原发性胆汁性胆管炎可能会引发胆汁性肝硬化和肝功能衰竭。女性的发病率比男性更高,在 30 多岁和 40 多岁的女性中尤为高发。原发性胆汁性胆管炎的全球发病率和患病率因地区而异。亚太地区和欧洲地区的发病率较高。在这些地区中,韩国、希腊和加拿大是发病率较高的国家。

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2023/9/19 网络研讨会

页面标题--中国开展临床试验:释放先进疗法的潜力

专题讨论涉及以下主要领域 :

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2023/6/21 网络研讨会

Endpoints at BIO 2023——与中国建立新的生物科技合作

苏慰国 执行董事、首席执行官兼首席科学官 和黄医药 利民

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2023/9/26 案例研究

Rapid Subject Enrollment achieved for a Global COVID-19 Vaccine Study for an international…

Background  In 2021, as the world grappled with the COVID-19 pandemic, there emerged an urgent imperative for the development a

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2023/9/13 常见问题

罕见病临床试验:洞悉洞见、勾勒进展

根据世界卫生组织(WHO)的定义,罕见病是一类发病率很低(患病人数占总人口的比例不到1‰)的严重性疾病,常常危及生命。然而,考虑到人口、医疗系统和资源可用性等方面,每个国家对于罕见病都有自己适合其需求的定义。超过1800种药物正在进行临床试验,涉及不同的开发阶段,包括临床前和试验用药物。大多数试验药物针对肿瘤,其次是中枢神经系统、遗传、代谢、血液和呼吸系统疾病。

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2023/9/19 白皮书

传染病-全球临床试验概况 (2018-2023)

在21世纪,全球一直在应对传染病的大暴发,不仅影响了公共卫生,也对卫生安全、生物防御和全球经济都提出了巨大的挑战。

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2023/9/29-30 活动

2023 年 SAPA 年会

新泽西州新不伦瑞克凯悦酒店

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2023/9/30 活动

旧金山湾区华人生物科技协会(CBA)东部年会

马里兰州盖瑟斯堡华盛顿中心万豪酒店

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  • 医学和注册咨询

    Novotech的医疗和监管咨询团队提供全方位的临床前、监管事务支持、医疗和药物警戒咨询服务。

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    Novotech能够凭借多年经验、当地信息和现实大数据为客户找到并推荐合适的研究中心。

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  • 在澳洲开展早期临床试验

    澳大利亚监管流程简单快捷,且拥有利润丰厚的研发退税机制,因此是早期试验的优选目的地

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  • 临床运营

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    在临床试验服务中及时提供准确、高质量的生物统计数据,包括统计规划、分析和报告。

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    与传统试验相比,虚拟临床试验如何保留患者并获得成本效益

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    我们提供生物分析服务,帮助客户完成分子开发的各个阶段。

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    FLEX 是一个以客户为中心的临床驻场服务平台,可以为药物研发公司提供人才、程序、技术和信息基础设施以及全球访问服务,从而让药物研发的整个生命周期焕发活力。

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    肿瘤学CRO服务

    亚太地区的肿瘤学现状 生物技术公司面临着受试者招募和保留困难、时间周期较长和成本相对高昂等诸多挑战。 因此,我们发现,生物技术公司愈发希望将亚太地区纳入肿瘤药物研发的进程之中。

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    Novotech的团队技艺精湛且经验丰富,能够在临床研究各阶段(第0、I、II和III期)和研究设计中提供帮助,其中包括人体首次试验(FIH)、单次递增剂量(SAD)、多次递增剂量(MAD)、药物相互作用(DDI)、生物利用度/生物等效性(BA/BE)、食物效应以及特殊人群研究。

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    药物开发咨询

    Novotech药物开发咨询是一支可以提供国际药物开发和战略监管解决方案的专业团队,提供全面的“从实验室至上市”计划的开发服务。

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    转基因解决方案

    Novotech在澳大利亚成立了首家全国性的私营商业化机构生物安全委员会(IBC),并成功获得澳大利亚基因技术监管办公室(OGTR)的认可。 拥有IBC的权限是在澳大利亚获得并保有转基因(GMO)试验用药物研究认证的先决条件。

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    肝病合同研究组织CRO服务

    亚太地区肝病概况 为了以更低成本招募广大初治患者人群并加快临床试验速度,许多生物技术公司考虑在韩国、中国等亚太地区进行临床试验。亚太地区有肝脏病学领域活跃的关键意见领袖和研究者,他们有着丰富的与生物技术公司合作经验。

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    传染病和疫苗CRO服务

    传染病服务和疫苗CRO服务 由于亚太地区肝炎(乙型肝炎、丙型肝炎)、艾滋病毒和流感等疾病的患病率很高,许多生物技术公司将目光投向亚太地区,进行传染病和疫苗试验。

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    孤儿病和罕见病CRO服务

    亚太地区罕见病和孤儿病现状 世界上的罕见病可能多达8,000余种,约累及全球总人口的6%至8%。据估计,欧盟和北美地区约有3000万人罹患罕见病,而亚洲罕见病患者则超过4500万人,其中,仅中国就存在1000万例患者。

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    临床和监管策略

    许多生物技术公司选择澳大利亚进行早期临床试验,希望充分借助其直接简便的监管流程和利润丰厚的研发退税(最高达43.5%)机制。随后,生物技术公司通常会将目光投向亚洲地区(如韩国、泰国和中国),挖掘庞大的初治患者人群,进行后期临床研究。

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  人文文化

我们的工作场所文化反映了我们员工的热情,我们将支持您在职业和生活的各个阶段发展并取得成就。

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Novotech是亚太地区优秀的区域性全方位服务合同研究组织(CRO),通过内部BioDesk团队,提供各临床试验分期和各治疗领域临床开发服务以及全球产品开发和监管事务咨询服务。

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我们用价值观日复一日推动自身的工作文化。 在Novotech,每个人都有乐在工作的独特理由,不过,只要加入这个大家庭,相信大家最先注意到的会是我们开放、包容而且深具弹性的工作文化。

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我们致力于为我们的员工提供持续的职业发展培训、具有竞争力的奖金结构、支持性的工作环境、多元化的角色,以及在组织的所有领域中提供职业发展和晋升的机会。我们对职业发展和晋升的承诺之所以能够实现,是因为我们的员工、经理和领导者共同努力,作为一个团队成长。

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我们致力于聘用雄心勃勃、有道德的专业人士,他们真诚地为成为充满活力的生命科学行业的一员而感到兴奋,并乐于接受挑战。

  中国职业机会

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2017/11/3
首页 / 新闻

World Pharma Today:Novotech表示,亚洲地区日益激烈的临床试验竞争将使申办方受益

在为World Pharma Today撰写的一篇文章中,Novotech解释了亚洲地区日益激烈的临床试验竞争如何使申办方受益。

World Pharma Today:亚洲地区日益激烈的临床试验行业竞争将使您受益, 2017年11月1日。

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