TheraVida启动THVD-201治疗膀胱过度活动症和尿失禁的II期试验:选择Novotech

Novotech将在澳大利亚、新西兰和韩国进行跨国研究

加利福尼亚州山景城和澳大利亚悉尼,2011年5月16日/美通社-iReach/——开发新型组合药物产品的临床阶段生物制药公司TheraVida, Inc.宣布启动候选先导产品THVD-201治疗膀胱过度活动症(OAB)和急迫性尿失禁(UUI)的II期临床试验。亚太地区领先的合同研究组织Novotech被选中为TheraVida提供本次研究的管理服务。

与辉瑞公司的安慰剂对照和标准抗毒蕈碱疗法 Detrol®(酒石酸托特罗定)相比,本次II期临床试验设计旨在检验THVD-201与辉瑞公司生产的安慰剂对照品和标准抗毒蕈碱疗法Detrol®(酒石酸托特罗定)相比的安全性、副作用、耐受性和疗效。该研究的目标是在澳大利亚的9个研究中心、新西兰的5个研究中心和韩国的3个研究中心招募120例OAB和UUI女性患者。与Detrol®(酒石酸托特罗定)相比,THVD-201既往I期研究表明,接受THVD-201治疗的健康志愿者的唾液流出和相关的口干副作用有所改善。

“在与Novotech合作开展的这项跨国研究中,TheraVida很高兴能够将我们的新型组合药物产品THVD-201投入到膀胱过度活动症和尿失禁的II期临床试验中”,TheraVida董事长兼首席执行官Roger FlugePh.D.表示。Novotech创始人兼首席执行官Alek Safarian评论说:“Novotech团队对与亚太地区的TheraVida合作进行THVD-201的人体临床试验非常感兴趣,对于这个正处于研发阶段的新产品,大家都很兴奋。II期研究现已启动,首批患者已接受给药治疗”。

膀胱过度活动症(OAB)简介

OAB是一种以尿频、尿失禁和夜尿增多为特征的衰老相关性疾病。患者尿急的频率和强度通常也会增加。据估计,全世界约16%至17%的人口普遍存在OAB,因此OAB几乎与糖尿病一样属于常见疾病。随着世界人口的持续老龄化,OAB​​的预期患病率只增不减。

THVD-201简介

THVD-201是一种联合托特罗定与唾液刺激剂缓释制剂的新型专利保护产品。该产品采用了TheraVida开发的独特组合药物技术,可应用于任何治疗OAB的标准抗毒蕈碱疗法,以克服通常与此类疗法相关的口干副作用问题。与托特罗定单独治疗相比,THVD-201等TheraVida组合药物产品在治疗OAB方面也具有更好的疗效和更高的患者依从性。

TheraVida简介

TheraVida, Inc.是一家位于加州地区的、专注于改善患者护理的私营生物制药公司。患者、医生和监管机构普遍认识到需要研发能够成功治疗疾病并改善副作用和安全性的新药。我们公司致力于实现这一目标。凭借独特且受专利保护的组合药物技术,TheraVida能够开发出与既往疗法相比具有明显更好副作用和安全性的产品。应用这一技术也能够生产为患者提供更好疗效的产品,用于治疗各种疾病。

关于Novotech

Novotech是一家总部位于悉尼,在马来西亚设有区域中心,主要负责亚太地区业务的临床研究组织(CRO),在印度与韩国等九个国家开展业务。此外,借助公司的战略伙伴网络,Novotech的业务遍布全球。Novotech被弗若斯特沙利文誉为澳大利亚CRO行业同类中的佼佼者,为高速增长的亚太地区带来高质量服务和区域专业知识。有关Novotech的更多信息,请访问www.novotech-cro.com

如需了解更多信息,请联系:

TheraVida, Inc.

电话:+1-650-903-2225

网站:www.theravida.com

电子邮件:pr (at) theravida (dot) com

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