2017年7月19日，澳大利亚悉尼和韩国首尔：亚太地区专业合同研究组织（CRO）Novotech于今日宣布，随着Novotech SMO Korea Co. Limited在韩国成立，其已将业务范围扩大至临床试验研究中心管理组织（SMO）[1]服务。
Novotech的新业务将培训和提供临床研究协调员（CRC）和研究中心管理人员（SMA），他们将根据Novotech的SMO经验，为临床试验主要研究者提供研究中心可行性、患者招募和IRB支持。
在美国、欧盟和日本，主要研究者和申办方之间的研究中心管理组织（SMO）合作很常见。Novotech推出了新的SMO业务，以响应韩国未获得满足的行业需求。韩国的SMO行业还很年轻，其商业模式的法律基础基于2016年10月修订的《药物临床试验质量管理规范指南》[2]。Novotech也在中国台湾拥有多年的SMO项目经验。
Novotech首席执行官Dr. John Moller在评论新的SMO产品时表示：“毫无疑问，韩国是临床试验行业的全球推动者，我们期待提供高质量的SMO服务，满足韩国不断增长的相关需求”。
“随着新的SMO业务的推出，Novotech致力于为客户提供全方位、全流程的高质量临床试验支持。随着对临床试验人员教育和质量保证需求的增长，Novotech不仅能够作为CRO提供临床服务，还可提供全面的专业CRC和SMA服务。通过SMO业务运营，我们将提供强大的CRC和SMA人员服务，满足韩国的行业需求”。Novotech亚洲事业部执行总监Dr. Yooni Kim表示。
联系我们了解更多Novotech的新研究中心管理组织（SMO）服务及其对您的临床试验的潜在影响。
[1]研究中心管理组织（SMO）是为临床试验机构和主要研究者提供临床试验相关服务的组织。
[2]医药产品安全实施规则[附表4]《药物临床试验质量管理规范指南》（2016年10月28日修订）의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 4] 의약품 임상시험 관리기준 (개정 2016.10.28) - http://www.law.go.kr/법령/의약품등의안전에관한규칙