亚太地区具有竞争力的生物科技专家 CRO Novotech 在一份现已公开提供的题为“亚太地区临床试验的演变”的报告中发布了新的市场数据。该报告由 GlobalData 撰写并确认“2017 年至 2021 年,亚太地区对全球临床试验格局的贡献很大,在分析期内,亚太地区开展的临床试验数量占全球临床试验的 50% 以上。”

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此外,GlobalData 研究发现,亚太地区各个阶段的临床试验增长率均高于美国和欧盟五国。

在分析的所有治疗领域中,包括中枢神经系统疾病、心血管疾病、胃肠道疾病和传染疾病,亚太地区的增长率都显著高于美国和欧盟五国,其中传染疾病临床试验的增长最高。同期,肿瘤学临床试验数量也增长了 100%。

据 GlobalData 分析,这种强劲增长与一系列因素有关,包括:

研究中心的可用性(与美国和欧洲相比),尤其是在肿瘤学试验方面

运营成本更低

获取亚洲人群的药物基因组学特征是一个关键因素,因此需要当地人群的 I 期数据。

据 GlobalData 报告:“此外,还包括亚太地区有着便利的监管合规性且实施高质量标准,海外制药商从未像现在这样渴望进入这个蓬勃发展的市场。

“近期,在国家卫生健康委员会 (NHC) 和国家药品监督管理局 (NMPA) 的指导下,政府对药品审批流程进行了简化,并形成了一个基于全球标准的更高效、更明确的药品审批体系。”

Novotech 全球临床服务副总裁 Yooni Kim 表示:“亚太地区为快速开展临床试验提供了强有力的解决方案,因为亚太地区具有庞大的患者群体、临床试验环境竞争较少并且具备世界级 KOL,此外,监管改革加快了审批过程。”

“Novotech 的服务提供模式专门根据生物技术公司的需求量身打造。我们在当地的团队拥有优异的研究中心和研究者渠道,我们的项目管理方法注重于问题解决、所有权并兼具灵活性,并且我们在数据和技术上的投入可确保客户实时了解试验情况。”

“此外,Novotech 在亚太和美国有着丰富的 CRO 运营经验,可为生物技术临床研究各个阶段提供独特且优质的综合性服务”

Novotech 近期荣膺全球十大 CRO,并且在过去 3 年里 Novotech 签署了 45 项“领先研究中心合作伙伴”(Leading Site Partnership) 协议。

关于 Novotech Novotech-CRO.com

Novotech(诺为泰)成立于 1997 年,立足亚太,面向全球,是专业的生物技术合同研究组织(CRO)。

诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉,曾荣获多项殊荣,其中包括 2023 年 CRO 领导力奖 (CRO Leadership Award 2023) 、2023 年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023)和自 2006 年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。

诺为泰是一家包含实验室、Ⅰ期临床中心、药物开发咨询服务和专业FDA法规服务的临床CRO,拥有超5,000 项临床项目经验,包括Ⅰ期至Ⅳ期临床试验。Novotech专注于服务在亚太、美国与欧洲等地进行临床试验的生物技术客户。Novotech目前在全球34个办公地点共拥有3000多名员工。

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