노보텍 간암 연구 보고서, 1,700건의 글로벌 임상시험 확인

미국, 보스턴 - 바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속하는데 주력하는 글로벌 full-service CRO인 노보텍(Novotech)이 간암 - 글로벌 임상시험 환경 (Liver Cancer - Global Clinical Trial Landscape)이라는 제하의 통합 연구 보고서를 발간했다.  

간암은 전 세계적으로 6번째로 많이 진단되는 암이며, 암으로 인한 사망의 세 번째 주요 원인이다.  

이번 보고서에선 전 세계적으로 간암 연구 관련 투자 현황과 환자들의 치료 결과를 개선하기 위해 고안된 혁신적인 치료 사례들을 조명하고 있다.  

노보텍 리서치 애널리스트 팀은 이러한 전문 보고서를 매월 무료로 제공하고 있다. 이 보고서는 글로벌 임상시험에 대한 최신 인사이트를 제공하며 임상시험이 가장 많이 진행되는 지역과 이러한 흐름을 야기한 주요 원인을 살펴보고 있다. 또한 특정 치료 영역에서 바이오텍들이 직면한 잠재적이며 실질적인 장애물을 해결하여 향후 임상시험의 의사결정 과정에 긍정적 영향을 미칠 정보를 제공함으로써 결과적으로 새로운 치료법의 성공률을 더욱 향상시키고자 한다.    

간세포암(HCC)은 간암의 가장 흔한 형태로 전체 간암의 약 90%를 차지한다. 간세포암은 일반적으로 간염, 간경변, 유전성 간 질환 또는 아플라톡신 노출과 같은 만성 간 질환이 있는 사람에게 발병하는데 여성보다는 남성이 이 질환에 걸릴 위험이 높다. 

간암 - 글로벌 임상시험 환경 (Liver Cancer - Global Clinical Trial Landscape) 보고서에 따르면 아시아권에서 대략 60만 건으로 가장 높은 발병률을 보였으며 이는 전 세계적으로 해당 질환의 70% 이상을 차지하고 있다고 한다. 아시아에선 중국이 36만 건 이상의 발병 사례가 보고되었다. 유럽은 약 8만 8,000건, 아프리카는 7만 3,000건을 기록해 역시 질병에 대한 상당한 문제에 직면해 있는 것으로 보인다. 북미는 주로 미국에서 4만 8,000건 이상의 사례가 보고되었다.    

노보텍 보고서에 따르면 간암에 대한 임상시험은 2018년 이후 1,700건 이상이 시작되면서 간암에 대한 파이프라인이 지속적으로 증가하고 있는 것으로 확인되고 있다. 지역별로는 아시아 태평양과 북미가 각각 55%와 24%로 임상시험을 수행하고 있으며, 유럽이 16%, 나머지 지역(ROW)이 5%를 기록해 그 뒤를 이었다. 중국과 한국, 스페인, 미국이 임상시험 진행의 주요 대상 지역으로 떠오르고 있다. 

관련 임상시험은 모든 단계에 걸쳐 진행되고 있는데, 아시아 태평양과 북미(1상 및 2상)에선 초기 및 중기 단계의 임상시험이 집중되어 있는 반면, 유럽과 나머지 지역(ROW)은 전반적으로 임상시험 건수가 많지 않다. 자금 조달이나 규제 환경, 인프라 등과 같은 요인으로 인해 임상 연구에 대한 지역별 접근 방식의 차이가 데이터에서 나타나고 있다.   

현재 전 세계적으로 임상시험이 활발하게 진행되고 있으며, 아시아 태평양에서 진행 중이거나 완료된 임상시험이 가장 많은 것으로 보이고, 그 다음으로 북미와 유럽에서 많은 수의 임상시험이 진행되고 있지만 상대적으로 완료된 임상시험은 그 수가 적은 것으로 확인된다.  

간세포암(HCC) 치료 환경은 다양한 형태를 보이며 계속 진화하고 있는 단계이다. 외과적 절제술과 간 이식이 장기 생존율을 보이고 있지만, 종양의 크기나 간 상태로 인해 수술이 부적합한 환자수도 많다. 다른 치료법으로는 일반적인 화학 요법, 단일 클론 항체 및 저분자 등의 표적 요법, 면역관문억제제(ICI) 또는 티로신키나제 억제제(TKI)와 같은 면역 요법 등도 존재한다. 1차 치료로 아테졸리주맙(atezolizumab)과 베바시주맙(bevacizumab)을 병용하는 경우가 많으며, 2차 치료에는 렌바티닙(Lenvatinib), 소라페닙(sorafenib), 레고라페닙(regorafenib), 카보잔티닙(cabozantinib)이 있다.  

이 보고서의 주요 내용은 다음과 같다.  

• 신약 개발 현황을 보면 전임상에서 약 70개, 연구 단계 23개, 1상 51개, 1상/2상 37개, 2상 66개, 3상 17개, 시판 중인 의약품 23개가 있다.  
• 아시아 태평양은 인구가 많고 연구 수가 적기 때문에 임상시험 집중도가 미국보다 4배, 유럽보다 약 2배 낮아 임상시험 경쟁이 낮다.  
• 간암 연구에 대한 자금 지원 여건을 보면 특히 공공 및 벤처 캐피탈 펀딩을 통해 상당한 지원이 이루어지고 있는 것으로 확인된다. 미국(4,898만 달러)과 중국(3,131만 달러)의 경우 2019년과 2023년 사이에 걸쳐 간암 연구 부문에 상당 규모의 벤처 캐피탈 투자가 유치됐다.  
• 자금은 주로 전임상, 1상 및 2상 단계에 집중되어 있으며, 신약 후보 물질 발굴과 3상, IND/CTA와 시판 단계에는 상대적으로 적은 규모의 자금이 지원되고 있다.   
• SWOT 분석을 통해 다학제적 접근 방식과 진화하는 치료법의 강점을 확인할 수 있지만 부작용과 첨단 치료법에 대한 제한된 접근성도 확인할 수 있다. 전반적으로 정밀 의료와 면역 요법 분야에 기회 요인이 있는 반면, 의료 비용 상승과 연구 자금 부족이 위협 요인으로 지목된다.  

보고서 다운로드 링크