波士顿,2024 年 6 月 22 日 —Novotech(诺为泰)一家专门与生物技术公司合作,加快各个阶段先进新型疗法的开发、可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织(CRO),今天发布了一份优质的行业报告肝癌——全球临床试验前景。肝癌是全球第六大常见癌症,也是癌症相关死亡的第三大常见原因。 

该报告强调了全球对肝癌研究的持续投资,以及旨在改善患者结果的重大治疗创新。 

诺为泰研究分析师团队每月提供此类专家报告,且报告完全免费。这些报告提供了对全球临床试验活动的新见解,揭示了试验量最高的地区以及这些趋势背后的因素。他们有助于解决生物技术公司在特定治疗领域面临的障碍,并讨论了未来的治疗和投资趋势。 

肝细胞癌(HCC)是肝癌的主要形式,约占所有病例的90%。HCC 通常发生在患有慢性肝病的人身上,如肝炎病毒感染、肝硬化、某些遗传性肝病或接触黄曲霉毒素,而且对男性的影响大于女性。 

肝癌——全球临床试验前景发现,亚洲的发病率最高,约有60万例,占全球负担的70%以上。在亚洲,仅中国就报告了超过36万例。欧洲报告了约8.8万例,而非洲面临着7.3万例的重大挑战。北美报告了超过4.8万例,主要来自美国。  

诺为泰的报告显示,肝癌有一个强大的临床试验管线,自2018年以来启动了1700多项试验。亚太地区和北美位居前列,分别占55%和24%,其次是欧洲,占16%,世界其他地区占 5%,中国、韩国、西班牙和美国成为进行试验的优选目的地。 

这些试验涵盖了多个阶段,主要集中在亚太地区和北美的早期和中期试验(I期和II期),而欧洲和世界其他地区的试验总数较低。这些数据可能表明,各个地区的临床研究方法存在差异,可能受到资金、监管环境和基础设施等因素的影响。  

正在进行的试验的试验数量在全球占据重要地位,正在进行和已完成的研究方面,亚太地区相对领先。北美和欧洲紧随其后,正在进行的试验方面表现相当活跃,但完成的试验较少。 

HCC的治疗前景是多样化和不断发展的。虽然手术切除和肝移植可以提供优秀的长期生存率,但由于肿瘤大小或肝脏状况,许多患者不适合。其他治疗方法包括传统化疗、单克隆抗体和小分子等靶向治疗,以及免疫检查点抑制剂(ICI)或酪氨酸激酶抑制剂(TKI)等免疫治疗。一线治疗通常结合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗,而二线治疗包括乐伐替尼、索拉非尼、瑞格非尼和卡博替尼。 

报告的主要内容包括: 

  • 药物开发前景包括约70种药物处于临床前阶段,23种药物处于研究阶段,51种药物处于 I 期,37种药物处于I/II期,66种药物处于II期,17种药物处于III期,23种药物已上市。 
  • 由于亚太地区人口众多,研究量较低,其竞争性试验风险较低,试验密度比美国低4倍,比欧洲低约2倍。 
  • 肝癌研究的资金前景显示出大量支持,特别是通过公共和风险投资资金。2019年至 2023年间,美国(48.98 亿美元)和中国(31.31 亿美元)在肝癌研究方面进行了大量风险投资。  
  • 资金主要支持临床前、I期和 II期阶段,较少用于发现、III期、IND/CTA申请和上市阶段。 
  • SWOT分析揭示了多学科方法和不断发展的疗法的优势,但也突出了副作用以及获得先进治疗的机会有限等弱点。机会在于精准医学和免疫疗法,而威胁包括医疗成本上升和研究资金不足。  

*本文仅作知识分享,不构成任何诊断或治疗建议,如有诊疗需要,请咨询和联系正规医疗机构。 

可在此处下载该报告 

关于 Novotech Novotech-CRO.com

Novotech(诺为泰)成立于 1997 年,立足亚太,面向全球,是专业的生物技术合同研究组织(CRO)。

诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉,曾荣获多项殊荣,其中包括 2023 年 CRO 领导力奖 (CRO Leadership Award 2023) 、2023 年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023)和自 2006 年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。

诺为泰是一家包含实验室、Ⅰ期临床中心、药物开发咨询服务和专业FDA法规服务的临床CRO,拥有超5,000 项临床项目经验,包括Ⅰ期至Ⅳ期临床试验。Novotech专注于服务在亚太、美国与欧洲等地进行临床试验的生物技术客户。Novotech目前在全球34个办公地点共拥有3000多名员工。

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