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NOVOTECH 被选为 KARYOPHARM 的 COVID-19 临床研究 CRO

NOVOTECH 被选为 KARYOPHARM 的 COVID-19 临床研究 CRO

五月 11,2020

亚太地区最大的专业生物技术 CRO Novotech 参与了生物技术申办方 Karyopharm Therapeutics Inc. COVID-19 II 期研究。

II 期随机、开放标签、多中心研究将评估在中度或重度 COVID-19 患者中使用两种低剂量口服 selinexor 疗法的活性和安全性 (NCT04355676)。这是 Karyopharm 启动的第二项 selinexor 治疗 COVID-19 的研究,预计将入组 80 名患者。 

Novotech 将负责在亚太地区开展该研究,包括位于澳大利亚和马来西亚的几个研究中心。

2019 7 月美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 XPOVIO® (selinexor) 联合地塞米松治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤。

Karyopharm Therapeutics 首席开发官 Ran Frenkel 说道:

“我们迅速征集团队启动全球临床试验研究中心,我们很高兴与 Novotech 在这个重要项目上合作。Novotech 具备本地监管和研究中心相关知识、丰富的感染性疾病临床研究经验、以及在亚太地区拥有辉煌的往绩,因此获得该任命”。

Novotech 首席执行官 John Moller 博士说道:

Novotech 已经准备好与 Karyopharm 合作进行该药物试验,我们期待着这次合作。Novotech 与整个地区的研究中心以及关键意见领袖有着极其良好的关系,我们有适当的流程来加速 COVID-19 试验。这一地区的监管机构和伦理委员会正在快速跟踪审查过程,研究中心也迅速适应了新的环境。”

亚太地区对临床研究的需求正在上升。据医疗数据分析提供商 GlobalData 统计,自 3 月初以来,生物技术公司在亚太地区启动的临床研究的数量比美国约高出 10%