중국 바이오텍의 진화
최근 몇 년 동안 글로벌 바이오텍 커뮤니티는 중국 바이오텍의 놀라운 발전을 목격하였습니다. 노보텍은 ChinaTrials 플랫폼을 통해 세포 치료, 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 면역 요법 및 항체 약물 중합체(ADC)를 포함한 혁신적인 치료법에 대한 논의를 위해 중국 전문가들과 활발히 교류하였습니다. 올해는 라이선스 아웃 전략을 통해 혁신적인 잠재력을 극대화하는 데 중점을 두고 있습니다.
라이선스 아웃으로의 전환
라이선스 아웃과 글로벌화는 더 이상 선택적 고려 사항이 아니라 중국 바이오텍의 생존과 장기적인 발전을 위해 필수적입니다. 이러한 변화는 도전적인 투자 환경의 영향, 국가 정책의 조정, 동종 제품에 대한 국내 시장 경쟁 심화 등 여러 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다.
연구개발 역량 상승
고무적인 소식은 중국 제약회사의 연구개발 역량이 현저히 향상되었다는 점입니다. 신약 연구개발에 대한 투자는 매년 20%~30% 증가하여 수천억 위안에 이르렀습니다. 이러한 혁신의 급증은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 Class I 혁신 신약의 승인과 새로운 경로를 표적으로 하는 다양한 신약 개발에서 분명하게 나타납니다.
라이선스 아웃 동향
중국 제약회사들은 라이선스 인에 집중하던 이전과 달리 라이선스 아웃 계약에 적극적으로 참여하고 있습니다. 라이선스 아웃 계약 건수는 상당히 증가하였으며, 2022년과 2023년에 30건 이상이 기록되었습니다. 계약의 규모도 급증하여 2023년 143억 달러에 예상되며, 대표적으로 Hengrui와 Merck에서 주목할 만한 계약이 있었습니다.
글로벌 입지 강화
중국 책임연구자들은 현재 12~13개의 글로벌 2상 및 3상 임상시험을 주도하고 있으며, 이는 글로벌 무대에서 중국의 연구개발 역량이 향상되었음을 반영합니다.
글로벌 진출의 도전 과제
중국 바이오텍이 해외로 진출할 수 있는 기회는 많지만 여기에는 도전과제 또한 존재합니다. 불충분한 미국의 데이터 및 팬데믹으로 인한 혼란과 같은 난관은 글로벌 확장이 쉽지 않음을 분명히 보여줍니다.
노보텍의 역할과 전문성
노보텍은 글로벌 CRO로서 중국 바이오텍들이 이러한 도전과제를 극복할 수 있도록 지원할 수 있는 위치에 있습니다. 노보텍은 미국과 유럽에서 운영팀, 인재 및 전문가 리소스를 확장하였습니다. 노보텍은 미충족 의료 수요를 해결하고 진정한 혁신을 촉진하며, 글로벌 임상 개발의 중요성을 업계에서 주목해야 할 핵심 사항으로 강조하고 있습니다.
노보텍만의 고유한 서비스
혁신에 대한 노보텍의 헌신은 노보텍 신약 개발 컨설팅을 통해 더욱 강조되고 있습니다. 노보텍은 50명의 글로벌 전문가로 구성된 팀과 함께 규제 전략, 임상 R&D, 규제 기관과의 긍정적인 관계 유지에 대한 종합적인 지원을 제공하고 있습니다.
결론
결론적으로, 중국 바이오텍들의 글로벌 환경은 빠르게 진화하고 있습니다. 노보텍은 이러한 기업들의 글로벌 혁신을 향한 여정을 돕기 위해 최선을 다하고 있습니다.
작성자: Andy Liu, 노보텍 중국 총괄 책임자