Episode Description
노보텍의 “Navigating Regulatory Changes & Market Dynamics” 시리즈의 일환으로 진행되는 이번 에피소드에서는 노보텍, Avidity Biosciences, Leap Cure, 그리고 환자 단체 관계자들이 함께 참여해, 협력적이고 환자 중심적인 접근 방식이 희귀 의약품 개발 환경을 어떻게 변화시키고 있는지 논의합니다.
노보텍의 Scott Schliebner(VP, Drug Development Consulting)가 진행을 맡고,
Michal Meller(Program Management Director)가 패널로 참여하는 이번 세션에서는 다음과 같은 주요 주제를 다룹니다:
- 희귀질환 임상시험 참여가 환자에게 미치는 실제 부담
- 프로토콜 설계에 환자 관점을 반영하기 위한 전략
- 임상시험기관의 운영 준비 역량과 환자 지원 모델의 중요성
- 규제 요건 준수와 실제 운영 효율성 간의 균형
- 환자, 연구자, 규제기관 지속적인 협력 관계 구축의 중요성