韩国首尔——亚太地区专业合同研究组织(CRO)Novotech荣获2020年度澳大利亚-韩国商业大奖——卓越奖。
与去年相比,Novotech在韩国的业绩增长了40%,根据韩国监管机构(MFDS)的IND批准数量衡量,Novotech在早期临床试验项目启动方面位列第一。
韩国澳大利亚商会颁发的奖项表彰了Novotech在韩国的强大影响力,凭借其先进的研究环境和庞大的患者群体,支持国际生物技术公司在韩国开展临床试验。
Novotech还协助韩国生物技术公司在澳大利亚开展早期临床试验,这些生物技术公司可以利用澳大利亚简化的监管流程、参与充满吸引力的41%研发现金退税计划。
此外,2019财年,韩国的Novotech团队成员增加了30%左右,预计2020年第1季度将达到60名成员。
在上周于韩国澳大利亚商会举行的颁奖典礼上,该奖项颁发给了Novotech亚洲事业部执行总监Dr Yooni Kim。Novotech从澳大利亚驻韩大使H.E James Choi和韩国澳大利亚商会主席Mr Chris Raciti手中接过奖项。
在过去12个月里,Novotech与首尔大学医院、首尔峨山医院、延世大学医疗院世福兰斯医院和蔚山大学医院等韩国主要医院签署了若干正式的合作伙伴关系协议,旨在促进临床试验的项目管理,加速生物技术药物的研发。
Novotech还提供“BioDesk”服务,为国际客户提供包括毒理学、CMC和FDA/EMA监管咨询在内的早期产品开发建议。
Novotech首席执行官Dr Moller表示,市场对国际认可且颇具声望的区域性CRO的需求,以及公司在该地区丰富的当地知识、良好的合作伙伴关系和强大的专业知识,推动了Novotech的业务增长。
“Novotech团队在整个地区处于优势地位,可接触超过14亿城区居民,这是生物技术公司决定将澳大利亚和亚太地区纳入其全球研究的关键因素”,他表示。
Novotech在该地区设有11个办事处,目前在亚洲、澳大利亚和新西兰拥有650多名员工。
亚太地区的临床研究优势包括:
- 庞大的患者人群
- 竞争性较低的试验
- 监管体系高效
- 高素质、高学历的医务人员
- 运营成本低
- 得到良好支持的IT基础设施
- 高水平的GCP合规性
- 高效的试验管理和物流基础设施
“凭借着国内关系,我们能够更全面地了解当地监管变化,接触主要研究者、研究中心和患者群体,从而在时间表和预算内为我们的客户带来成功”,Dr Moller表示。