Novotech 赞助 Endpoints 2022 年 ASCO 加速中国肿瘤临床试验专家小组

悉尼 - 亚太地区优秀的生物技术专业 CRO Novotech（近期已将服务扩展到美国）正在赞助 Endpoints 开展 2022 年 ASCO“加速中国和美国临床试验进程”。点击此处登记

本次虚拟会议将讨论中国临床试验及基础设施建设的最新情况，而 Novotech 的 DCT 合作伙伴 Obvio Health 也将参会，共同讨论以患者为中心的肿瘤学研究设计与执行 DCT 策略。

援引 Endpoints ASCO 会议的报导：

“中国和美国是世界上大型的肿瘤学研究目的地，两国之间的临床研究交流，有助于加速临床开发试验全程，同时确保 MRCT 数据包的未来监管应用。

Novotech 将通过这两个地区内经验丰富的临床专家团队，与开展全球临床试验项目的生物技术公司分享真实世界的成功战略。”

专家小组主要成员包括：

• 上海市东方医院肿瘤科教授，Jin Li
• Adagene 联合创始人、首席执行官兼董事长，Peter Luo
• Novotech（中国）临床开发与监管总监兼 CMO，Vivian Gu
• Novotech 美国运营部总监，Nancy Snowden
• ObvioHealth 首席执行官兼董事长，Susan Dallabrida

主持人：

Arsalan Arif，Endpoints News 的发行人兼创始人

中国拥有庞大的患者群体和世界级 KOL，可为开展快速临床试验提供强有力的解决方案，特别是对于肿瘤领域而言。

援引自 Global Data 白皮书：与美国和欧盟五国相比亚太地区临床试验的演变

在过去的五年里，中国肿瘤试验的增长率（年均复合增长率为 25%）超过了其他国家/地区。

这一增长与癌症发病率的显著增加、中国国内公司创新产品的开发、对免疫肿瘤的关注以及在细胞治疗方面具有竞争力的地位息息相关。

此外数据表明，中国开展的新试验数量也最多，其次为美国。2017 年至 2021 年间，中国的新试验数量翻了一番。值得注意的是，中国监管改革减少了整体审查和批准流程，加快了药品审批的速度。

此外，过去五年，亚太地区、美国和欧盟五国共登记了超过 7 万项新增临床试验。其中亚太地区占比最大，超过 50%，其次为美国和欧盟五国，分别占 29% 和 17%。

亚太地区已成为开展临床试验的优选目的地，因为亚太地区具备庞大的患者群体、有着便利的监管合规性、开展研究的成本更低、实施高质量标准以及具备高水平可作为研究中心的临床机构。

5 月初，作为面向全球客户群的美国服务扩展计划的一部分，Novotech 宣布收购美国 CRO、NCGS。

Novotech 以在亚太地区提供全方位、高质量、快速的临床试验著称，现在它也在美国面向生物技术客户提供临床服务，以支持后续的全球研究。

NCGS 于 1984 年在美国南卡罗来纳州成立，在全美拥有约 300 名专业人员。

Novotech 首席执行官 John Moller 博士表示：

“这一项战略性举措，可向希望在亚太地区和美国进行试验的美国客户，以及希望在美国开展临床项目的亚太地区客户提供美国的专业知识和基础设施。”

Moller 表示，“将为客户提供无缝服务，并且针对系统和 SOP 将采用统一方法。

Novotech 近期荣膺全球十大 CRO，并且在过去 3 年里 Novotech 签署了 45 项“领先研究中心合作伙伴”(Leading Site Partnership) 协议。”

Novotech 拥有超过 2000 名经验丰富的专业人员，凭借其强大的研究中心、与众多学术权威建立的合作关系、深厚的监管专业知识，在亚太地区（尤其是中国）加速临床试验进程的能力，致力于帮助客户解决问题。

Novotech 近期宣布与技术公司 Prospection 建立合作关系并开展相关投资，以便支持使用真实世界数据进行医疗数据分析的加速临床试验。

Novotech 还与虚拟研究组织 ObvioHealth 合作，致力于运用远程技术加速试验进程。这种以患者为中心的方法可提高受试者保留率，并有助于申办方接触到大城市以外的人群使其参与临床试验。